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wbb758736新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
微生物培養(yǎng)時(shí)間是否要驗(yàn)證? 已有2人參與
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各位蟲(chóng): 2015版藥典規(guī)定需氧菌培養(yǎng)3~5天,霉菌培養(yǎng)5~7天,可是我以前一直是在文件里寫(xiě)的3天和5天,請(qǐng)問(wèn)這個(gè)時(shí)間是否需要也做一個(gè)驗(yàn)證? 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
銀蟲(chóng) (小有名氣)
| 并不需要,在通則中的描述主要是為日常檢驗(yàn)提供一個(gè)較為人性化可操作的空間,由于不同的微生物種類以及其所生長(zhǎng)的培養(yǎng)基不同對(duì)應(yīng)的生長(zhǎng)速度會(huì)存在一定的差異,其中在中國(guó)藥品實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中的微生物限度章節(jié)明確的說(shuō)了對(duì)于培養(yǎng)至規(guī)定時(shí)間如存在極細(xì)小不宜計(jì)數(shù)的情況可適當(dāng)延長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間為微生物計(jì)數(shù)可靠性提供保證,所以在15版藥典中的描述你可以理解為一般情況下細(xì)菌培養(yǎng)3天、真菌5天,當(dāng)發(fā)生上述描述的菌落細(xì)小不宜計(jì)數(shù)時(shí)可對(duì)應(yīng)將培養(yǎng)時(shí)間延長(zhǎng)2天,但考慮到培養(yǎng)基的水分及營(yíng)養(yǎng)成分在培養(yǎng)溫度下存在一定的不穩(wěn)定性,過(guò)分延長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間已不具備實(shí)際意義,故藥典描述只是一個(gè)更貼近實(shí)際操作的表現(xiàn),這也彰顯這版本較之10版的最大不同——更加結(jié)合實(shí)際實(shí)事求是。希望對(duì)你有所幫助! |
新蟲(chóng) (初入文壇)
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