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JJUJJ木蟲 (小有名氣)
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[求助]
化藥原料藥中乙醇超過0.5%怎么辦 已有6人參與
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| 通過結(jié)晶得到產(chǎn)品乙醇?xì)埩粼?.6%-1%間，通過提高溫度，研磨，減壓干燥等方法均無法達(dá)到要求。藥典中要求“高于0.5%需要證明其合理性”，該如何證明呢？請大神們解惑。 |
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木蟲
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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前一段時間也是原料藥，溶劑殘留問題，甲醇超標(biāo)。我們用過的方法如下：打漿，研磨，真空干燥，紅外，重結(jié)晶……其中有效的方法是打漿～重結(jié)晶～真空。但問題是，可能會導(dǎo)致晶型變化。弄了差不多三個月，后來，升溫真空干燥100℃。如果真的不好去除，你看一下你的產(chǎn)品性質(zhì)，或者試一下超高溫真空干燥 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
7樓2015-11-26 13:25:57
liuhaizhu
金蟲 (小有名氣)
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2樓2015-11-26 11:05:45
liyanshun
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3樓2015-11-26 12:51:15
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4樓2015-11-26 13:11:38
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