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殘留溶劑 已有3人參與
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請問注射劑的殘留溶劑建方法時(shí)，供試品的取樣量怎么確定？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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2樓2015-12-08 19:43:51
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3樓2015-12-08 19:46:02
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您好，方法只要大于檢測限就可以么？我現(xiàn)在的方法是限度濃度大于定量限一點(diǎn)，對照的峰面積相應(yīng)只有3，也可以么？方法學(xué)驗(yàn)證的時(shí)候重復(fù)性和回收率的RSD都跟高 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
4樓2015-12-08 21:40:58
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不好意思，之前講的有點(diǎn)問題，限量的是供試品在限量線時(shí)濃度要高于定量限的，不得檢出這樣檢查項(xiàng)對應(yīng)的是檢測限。 方法開法可以參考2015版藥典第四部上的指導(dǎo)原則。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
5樓2015-12-08 21:55:56
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紅塵12310樓2015-12-10 21:33:41
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