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[求助]
殘留溶劑 已有3人參與
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請問注射劑的殘留溶劑建方法時,供試品的取樣量怎么確定? 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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您好,方法只要大于檢測限就可以么?我現(xiàn)在的方法是限度濃度大于定量限一點,對照的峰面積相應(yīng)只有3,也可以么?方法學(xué)驗證的時候重復(fù)性和回收率的RSD都跟高 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
金蟲 (正式寫手)

金蟲 (正式寫手)

金蟲 (正式寫手)
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不好意思,之前講的有點問題,限量的是供試品在限量線時濃度要高于定量限的,不得檢出這樣檢查項對應(yīng)的是檢測限。 方法開法可以參考2015版藥典第四部上的指導(dǎo)原則。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

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