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夢(mèng)兒zai飛銀蟲 (初入文壇)
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[交流]
做藥品的有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下，圖譜積分的時(shí)候最小峰面積該如何扣除？有沒有相關(guān)的規(guī)定? 已有6人參與
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| 做藥品的有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下，圖譜積分的時(shí)候最小峰面積該如何扣除？有沒有相關(guān)的規(guī)定?比如某些藥品就規(guī)定了忽略對(duì)照峰面積的0.05倍以下的峰，但是沒有這樣規(guī)定的該扣多少呢？ |
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6樓2015-12-13 15:04:46
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ICH或者CFDA發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則上都有說明。之前聽一個(gè)培訓(xùn)，有時(shí)候按照?qǐng)?bào)告閾值來(lái)設(shè)置最小積分面積會(huì)發(fā)現(xiàn)圖譜非常干凈除了主峰什么都沒有，這個(gè)時(shí)候就要考慮靈敏度-檢測(cè)限和定量限。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
7樓2015-12-13 15:21:04
夢(mèng)兒zai飛
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8樓2015-12-14 09:14:10
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9樓2015-12-14 11:31:55
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