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[交流]
如原料藥的已知雜質(zhì)購買不到怎么辦
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| 原料藥供應(yīng)商提供的COA報(bào)告中提到的一個(gè)雜質(zhì),但COA報(bào)告上說該雜質(zhì)沒有檢測(cè)到?墒沁@個(gè)雜質(zhì)購買不到(國內(nèi)外都問了)。供應(yīng)商說他們也沒買到,他又不出證明說他們沒有檢測(cè)這個(gè)雜質(zhì)。后續(xù)申報(bào)會(huì)有問題嗎? |
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金蟲 (著名寫手)
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禁蟲 (職業(yè)作家)

新蟲 (初入文壇)
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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
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最簡(jiǎn)單的辦法:要求供應(yīng)商給你制定一個(gè)客戶標(biāo)準(zhǔn),不要將那個(gè)雜質(zhì)指定為已知雜質(zhì);然后根據(jù)供應(yīng)商提供的ROS及你們對(duì)工藝的理解進(jìn)行雜質(zhì)研究。這樣供應(yīng)商樂意,你該做的雜質(zhì)研究也做了,官方也就不會(huì)為難你了。?? 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
版主 (知名作家)
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如果真的無法拿到對(duì)照,但是樣品的已知雜質(zhì)均在鑒定限內(nèi),且樣品穩(wěn)定性試驗(yàn)中也沒有超過限度的已知已知雜質(zhì),可以不研究。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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說錯(cuò)了,應(yīng)該是穩(wěn)定性試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)超過限度的未知雜質(zhì),可以不研究該雜質(zhì)。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
至尊木蟲 (著名寫手)






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