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有關多肽起始原料方面的問題 已有5人參與
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| 我們現(xiàn)在準備做地加瑞克的新藥報批工作,這是一個十肽,所牽涉到的起始原料有十個氨基酸,在對每一個氨基酸建立質(zhì)量標準的過程中,如果按照化藥起始原料質(zhì)量標準建立,所要做的工作有耐用性,專屬性,定量限,檢測限,中間精密度,重復性等工作,如果將這10個氨基酸,都像這樣建立一下質(zhì)量標準,一年也忙不完啊,請教各位做過多肽的大神,真的需要這樣做嗎? |
金蟲 (正式寫手)
新蟲 (小有名氣)
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不好意思,可能是我表達的有問題,我想問的是有關起始原料質(zhì)量標準的建立,是否需要和化藥的主要起始原料一樣做那么多工作,因為牽涉的原料有十個 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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