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tony0628木蟲 (小有名氣)
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有空了就來扒一扒——曲格列汀專利鏈 已有11人參與
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曲格列汀，國內(nèi)都報了20多家了，且勢頭不減，春節(jié)前咱有空了再來扒一扒這個品種的TAKEDA專利鏈。 1. 化合物及用途專利方面，TAKEDA公司申請了WO2005095381，中國公布文本為200480042457.3，要求保護母體化合物或其鹽、或其立體異構體、制備方法，及其在制備DPP-IV抑制劑藥物中的用途，已被駁回失效。后申請了7個分案，涉及到曲格列汀的有三個，分別是201110005289.2，要求保護母體化合物，已被駁回；201110005788.1，要求保護曲格列汀的制備方法，復審后回案審查；201110006009.X，要求保護曲格列汀等20多個化合物，復審后回案審查。 TAKEDA申請了WO2008033851，中國公布文本為200780039574.8，要求保護使用SYR-472的治療方法和1-250mg每周一次的使用劑量，已被駁回失效。其分案為201310142194.4，要求保護SYR-472在制備用于治療 II 型糖尿病的藥物中的用途，其給藥劑量為每周一次1-250mg，駁回后申請復審。 TAKEDA申請了WO2008114807，中國公布文本為200880013087.9，要求保護使用SYR-472的治療方法和大于250mg但不超過500mg每周一次的使用劑量，已被駁回。其分案為201310004235.3，駁回等復審請求。 2. 晶型相關專利方面，TAKEDA申請了WO2008067465，中國公布文本為200780049086.5。公開文本要求保護含有琥珀酸曲格列汀的A-G晶型和無定型形式的組合物，以及制備結晶形式化合物的方法，由于創(chuàng)造性問題，只授權了制備包含琥珀酸曲格列汀A晶型的組合物的方法。 3. 化合物制備專利方面，TAKEDA申請了WO2007035629，中國公布文本為200680042863.9，要求保護曲格列汀及其中間體的制備方法，已被駁回。分案201210130426.X，要求保護中間體化合物，逾期視撤失效。 4. 制劑組合物專利方面，TAKEDA申請了WO2007033350，中國公布文本為200680042380.9，要求保護包含1mg至250mg的曲格列汀或其鹽配制成單劑量形式的藥物組合物，以及在制備用于治療 II 型糖尿病的藥物中的用途，該專利授權至2026.09.13，構成最后的壁壘。 TAKEDA申請了WO2007074884，中國公布文本為200680053547.1，要求保護阿格列汀及鹽或曲格列汀及鹽，與吡格列酮或其鹽或伏格列波糖組成的復方制劑組合物，該專利未繳年費終止失效。 TAKEDA申請了WO2011013639，中國公布文本為201080043162.3，要求保護曲格列汀及其鹽的片劑，超出時限視為撤回無權，作為研發(fā)參考即可。 綜合而言，200680042380.9保護了包含1mg至250mg的曲格列汀或其鹽配制成單劑量形式的藥物組合物，以及在制備用于治療 II 型糖尿病的藥物中的用途，專利權至2026.09.13，構成了本藥品最后防線，今天就只細細扒一扒這篇專利。 200680042380.9國際公布號為WO2007033350，要求優(yōu)先權為美國臨時申請60/717560，2005.09.14 US和 60/747280，2006.05.15 US，原始化合物專利為WO2005095381，公布日為2005.10.13， 問題就在這里了： 1. 200680042380.9實際上是保護了劑量范圍1mg至250mg，若該方案是出現(xiàn)在美國臨時申請60/717560中，其申請日為2005.09.14 ，那么WO2005095381只能構成曲格列汀化合物的抵申，并不能影響其創(chuàng)造性，姑且認為該專利OK；若是這樣的話，按照目前的集中審批，快的話5年后應該有企業(yè)能批生產(chǎn)，那接著就再等5年上市銷售； 2. 若劑量范圍的方案是出現(xiàn)在美國臨時申請60/747280中，其申請日為2006.05.15，那么WO2005095381則構成曲格列汀化合物的現(xiàn)有技術，破壞其新穎性，那么作為選擇發(fā)明，200680042380.9中也沒有說明曲格列汀的意想不到的技術效果，則該化合物創(chuàng)造性也是木有滴；那么最后就縮在到了這個劑量范圍1mg至250mg，也是唯一能支持的可專利點了。鄙人愚見是：藥品研發(fā)過程中的劑量確定，是藥品的本質屬性+藥理毒理試驗即可確定，僅通過有限的試驗即可確定，本領域技術人員無需付出創(chuàng)造性勞動，只需付出體力勞動即可獲得， 是一種發(fā)現(xiàn)， 因此，這不是發(fā)明，不符合專利法授權的主題；若是這種情況，那就......，你懂滴......！ 拋磚引玉，請各位大俠不要拍磚，拍玉可以！ PS：誰能弄到 美國臨時申請60/717560和60/747280，來解惑。 [ Last edited by tony0628 on 2016-1-30 at 10:19 ] |
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