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jingqili鐵桿木蟲 (著名寫手)
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為何進(jìn)行了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析，放大還是有問(wèn)題 已有7人參與
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近來(lái)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析逐漸應(yīng)用到日常研發(fā)中。有一個(gè)項(xiàng)目比較重要，按照要求，召集各部門人員一起進(jìn)行了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析（失效模式評(píng)估）。分析后，安排人員進(jìn)行進(jìn)一步的工藝范圍優(yōu)化。 但是，生產(chǎn)中第一步就出現(xiàn)了問(wèn)題。小試加入堿后為均勻溶液，反應(yīng)順利。生產(chǎn)中，投料系數(shù)小，攪拌槳?jiǎng)倓偨谝好嫦�，混合效果差，加入的堿沒(méi)有完全混合溶解，有一部分沉在釜底死角。造成反應(yīng)轉(zhuǎn)化不完全。 從這個(gè)例子看，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)，對(duì)于所有的影響因素沒(méi)有完全辨識(shí)，雖然有對(duì)投料量的分析，但多少只考慮了投料不準(zhǔn)，計(jì)量偏差的因素，沒(méi)有進(jìn)一步考慮設(shè)備造成的影響。 這反映的還是對(duì)工藝和設(shè)備匹配性的認(rèn)識(shí)不足。雖然參加人員有研發(fā)，生產(chǎn)，工程，但是如果只從自己的角度去想，可能還是無(wú)法深入地分析。 此外質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析不能替代對(duì)工藝放大的研究，或者說(shuō)要在其中加入設(shè)備的因素，綜合考慮。 |
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2樓2016-03-06 12:49:17
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4樓2016-03-07 09:28:27
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5樓2016-03-07 09:55:00
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6樓2016-03-07 12:54:53
7樓2016-03-09 10:17:58
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
| 某種程度上是對(duì)設(shè)備和工藝的認(rèn)識(shí)不做，設(shè)備驗(yàn)證做的到不到位，有一點(diǎn)很重要的就是我們放大的時(shí)候通常投料量不宜僅僅是最小量（或是最大量），這樣攪拌效果不佳，容易導(dǎo)致傳熱傳質(zhì)的不均勻而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)不理想，所以我一般不允許（初次放大時(shí)）投料量太小或者太大，易導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗，不能想著節(jié)省物料啊，湊合使用反應(yīng)釜啊，風(fēng)險(xiǎn)都會(huì)增加 |
8樓2016-03-09 10:42:40
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