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jingqili鐵桿木蟲 (著名寫手)
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[交流]
為何進行了質量風險分析，放大還是有問題 已有7人參與
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近來質量風險分析逐漸應用到日常研發(fā)中。有一個項目比較重要，按照要求，召集各部門人員一起進行了質量風險分析（失效模式評估）。分析后，安排人員進行進一步的工藝范圍優(yōu)化。 但是，生產(chǎn)中第一步就出現(xiàn)了問題。小試加入堿后為均勻溶液，反應順利。生產(chǎn)中，投料系數(shù)小，攪拌槳剛剛浸在液面下，混合效果差，加入的堿沒有完全混合溶解，有一部分沉在釜底死角。造成反應轉化不完全。 從這個例子看，進行風險分析時，對于所有的影響因素沒有完全辨識，雖然有對投料量的分析，但多少只考慮了投料不準，計量偏差的因素，沒有進一步考慮設備造成的影響。 這反映的還是對工藝和設備匹配性的認識不足。雖然參加人員有研發(fā)，生產(chǎn)，工程，但是如果只從自己的角度去想，可能還是無法深入地分析。 此外質量風險分析不能替代對工藝放大的研究，或者說要在其中加入設備的因素，綜合考慮。 |
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