 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 3063 | 回復(fù): 11 | ||||
jingqili鐵桿木蟲 (著名寫手)
|
[交流]
工藝參數(shù)操作范圍和可接受范圍的確定
|
|||
|
這個(gè)問題在我們公司內(nèi)部爭(zhēng)論了好久，都沒有定論，最后就是領(lǐng)導(dǎo)拍腦袋。 參數(shù)一般分為兩類，一類是評(píng)估基本非關(guān)鍵的，比如溶劑體積（質(zhì)量），一般試劑質(zhì)量，一般取正負(fù)多少，依據(jù)是什么。 另一類是比較重要的比如溫度，關(guān)鍵試劑配比（濃度），這個(gè)一般研究較多，但也存在一個(gè)范圍問題。我們一般是先找到一個(gè)較優(yōu)點(diǎn)， 然后根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，確定一個(gè)范圍，做一下上下限是否可以。 根據(jù)我查的一些資料，大概有兩種方法 1 根據(jù)設(shè)備能力精度，按照統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，定出操作范圍（正負(fù)三西格瑪）和可接受范圍（正負(fù)六西格瑪），當(dāng)然還需要試驗(yàn)確定，是否是工藝允許的。 如果工藝范圍很窄，比如比三西格瑪小，那現(xiàn)有設(shè)備就無法控制，關(guān)鍵參數(shù)，優(yōu)化工藝或者換設(shè)備。 2 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，考慮參數(shù)的交互作用，做出設(shè)計(jì)空間，定出可接受范圍。這個(gè)估計(jì)國(guó)內(nèi)很少有公司做。 在和同事討論時(shí)，有一種看法是反過來的，先知道法規(guī)（可接受）范圍，再一步步縮窄，給出操作范圍。 歡迎大家討論交流。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 藥物申報(bào)與工藝設(shè)計(jì) |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
云林影» 猜你喜歡
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有267人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 1.1類化學(xué)藥品研究：從研發(fā)到上市（轉(zhuǎn)）
已經(jīng)有43人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)載蒲公英】最新附錄工藝驗(yàn)證檢查條款解讀（201509）
已經(jīng)有9人回復(fù)
- （轉(zhuǎn)載）仿制藥研發(fā)中的幾個(gè)關(guān)鍵問題
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 生物制品穩(wěn)定性研究相關(guān)問題的考慮
已經(jīng)有1人回復(fù)
- 轉(zhuǎn)：生物制品穩(wěn)定性研究相關(guān)問題的考慮
已經(jīng)有0人回復(fù)
- 新修訂藥品GMP實(shí)施解答（三十三）
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 新修訂藥品GMP實(shí)施解答（二十四）
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 注射劑滅菌/除菌工藝驗(yàn)證基本要求及CTD主要研究信息匯總表相關(guān)部分撰寫建議
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 新修訂GMP藥品實(shí)施解答 （三）
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 新版GMP對(duì)廠房設(shè)備的改變
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 申報(bào)生產(chǎn)常見問答--國(guó)家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】大規(guī)模合成---工程視點(diǎn)
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 【分享】食品流變學(xué)
已經(jīng)有19人回復(fù)
millan23
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 3
- 應(yīng)助: 98 (初中生)
- 金幣: 3228.1
- 散金: 7
- 紅花: 8
- 帖子: 557
- 在線: 333.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 628597
- 注冊(cè): 2008-10-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
6樓2016-03-14 08:37:09
鷓鴣?zhàn)凶?/a>
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1483
- 紅花: 2
- 帖子: 117
- 在線: 51.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 1047493
- 注冊(cè): 2010-06-25
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
jingqili(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 多謝參與交流 2016-03-14 14:38:52
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
jingqili(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 多謝參與交流 2016-03-14 14:38:52
| 樓主你好！我想請(qǐng)教一下一兩個(gè)問題，關(guān)于關(guān)鍵工藝參數(shù)設(shè)定：我們一般在設(shè)定關(guān)鍵工藝參數(shù)的時(shí)候，是根據(jù)整個(gè)研發(fā)工藝路線，比如有五步反應(yīng)，那么具體涉及到每個(gè)單元步驟的時(shí)候，是否都需要逐步逐條進(jìn)行評(píng)估（或者僅僅是參考經(jīng)驗(yàn)范圍）來確定是否為關(guān)鍵工藝參數(shù)，因?yàn)槿绻鸩街饤l進(jìn)行評(píng)估，那么工作量之大可想而知。就單單比如一個(gè)溫度，需要做上限下限，還有其他很多，比如反應(yīng)時(shí)間等。 |
2樓2016-03-11 20:19:17
jingqili
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 11 (小學(xué)生)
- 金幣: 4139.6
- 散金: 33
- 紅花: 17
- 帖子: 2090
- 在線: 581.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 99808
- 注冊(cè): 2005-11-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 化學(xué)反應(yīng)工程
3樓2016-03-12 09:44:08
| 頂一下 |
4樓2016-03-12 15:19:34
5樓2016-03-13 23:24:18
yazhou
金蟲 (著名寫手)
化外逸民
- 應(yīng)助: 17 (小學(xué)生)
- 金幣: 3150.2
- 散金: 11
- 紅花: 7
- 帖子: 1226
- 在線: 189.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 828491
- 注冊(cè): 2009-08-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
7樓2016-03-14 08:44:58
jingqili
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 11 (小學(xué)生)
- 金幣: 4139.6
- 散金: 33
- 紅花: 17
- 帖子: 2090
- 在線: 581.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 99808
- 注冊(cè): 2005-11-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 化學(xué)反應(yīng)工程
8樓2016-03-14 12:38:03
millan23
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 3
- 應(yīng)助: 98 (初中生)
- 金幣: 3228.1
- 散金: 7
- 紅花: 8
- 帖子: 557
- 在線: 333.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 628597
- 注冊(cè): 2008-10-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
9樓2016-03-14 12:52:39
10樓2016-03-14 19:18:49
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 jingqili 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 294求調(diào)劑材料與化工專碩 +5 | 陌の森林 2026-03-18 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +3 | 何潤(rùn)采123 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
[考研] 【同濟(jì)軟件】軟件（085405）考研求調(diào)劑 +3 | 2026eternal 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)工程321分求調(diào)劑 +15 | 大米飯！ 2026-03-15 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 280求調(diào)劑 +6 | 咕嚕曉曉 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 總分331 +3 | ZY-05 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +6 | 困于星晨 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +3 | 梁梁校校 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +5 | 上岸的小葡 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[碩博家園] 湖北工業(yè)大學(xué) 生命科學(xué)與健康學(xué)院-課題組招收2026級(jí)食品/生物方向碩士 +3 | 1喜春8 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +4 | 是Lupa啊 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | Zz版 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專碩調(diào)劑 +5 | heming3743 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +3 | 劉夢(mèng)微 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +6 | 拾光任染 2026-03-15 | 11/550 |
|
|
|
[考研]
 機(jī)械專碩調(diào)劑
+3
|
笨笨兔子 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-14 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 308 085701 四六級(jí)已過求調(diào)劑 +7 | 溫喬喬喬喬 2026-03-12 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 冬十三 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[論文投稿]
投稿問題
 5+4
|
星光燦爛xt 2026-03-12 | 6/300 |
|