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jingqili鐵桿木蟲 (著名寫手)
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[交流]
工藝參數(shù)操作范圍和可接受范圍的確定
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這個問題在我們公司內(nèi)部爭論了好久,都沒有定論,最后就是領導拍腦袋。 參數(shù)一般分為兩類,一類是評估基本非關鍵的,比如溶劑體積(質(zhì)量),一般試劑質(zhì)量,一般取正負多少,依據(jù)是什么。 另一類是比較重要的比如溫度,關鍵試劑配比(濃度),這個一般研究較多,但也存在一個范圍問題。我們一般是先找到一個較優(yōu)點, 然后根據(jù)經(jīng)驗,確定一個范圍,做一下上下限是否可以。 根據(jù)我查的一些資料,大概有兩種方法 1 根據(jù)設備能力精度,按照統(tǒng)計學原理,定出操作范圍(正負三西格瑪)和可接受范圍(正負六西格瑪),當然還需要試驗確定,是否是工藝允許的。 如果工藝范圍很窄,比如比三西格瑪小,那現(xiàn)有設備就無法控制,關鍵參數(shù),優(yōu)化工藝或者換設備。 2 實驗設計,考慮參數(shù)的交互作用,做出設計空間,定出可接受范圍。這個估計國內(nèi)很少有公司做。 在和同事討論時,有一種看法是反過來的,先知道法規(guī)(可接受)范圍,再一步步縮窄,給出操作范圍。 歡迎大家討論交流。 |
藥物申報與工藝設計 |
鐵桿木蟲 (著名寫手)
| 樓主你好!我想請教一下一兩個問題,關于關鍵工藝參數(shù)設定:我們一般在設定關鍵工藝參數(shù)的時候,是根據(jù)整個研發(fā)工藝路線,比如有五步反應,那么具體涉及到每個單元步驟的時候,是否都需要逐步逐條進行評估(或者僅僅是參考經(jīng)驗范圍)來確定是否為關鍵工藝參數(shù),因為如果逐步逐條進行評估,那么工作量之大可想而知。就單單比如一個溫度,需要做上限下限,還有其他很多,比如反應時間等。 |

木蟲 (正式寫手)

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