 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2373 | 回復(fù): 6 | |||
1987jmj2009金蟲 (小有名氣)
|
[求助]
仿制藥CTD資料 已有2人參與
|
| 仿制藥CTD資料所附數(shù)據(jù)和圖譜，是不是都是藥廠放大的數(shù)據(jù)和圖譜，研發(fā)單位只是和藥廠有個(gè)方法交接？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有139人回復(fù)
-
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級(jí)大創(chuàng)，實(shí)驗(yàn)型SCI二作，四六級(jí)已過，雙國獎(jiǎng)
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會(huì)計(jì)專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 大家說說在做仿制藥申報(bào)研究工作時(shí)，你手頭的液相資源充足嗎
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 關(guān)于CDE電子提交的問題，求解答
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 仿制藥做破壞試驗(yàn)一定要做原研與自研對(duì)比嗎？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 生物方向考博求助
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 88女 不要命 上博士
已經(jīng)有31人回復(fù)
- 單成分注射劑CTD資料處方篩選怎么寫，原料+注射水仿制藥
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 增加藥品規(guī)格，申報(bào)資料需要使用ctd格式嗎？
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 申報(bào)新藥必須用CTD格式嗎還是只是建議呢
已經(jīng)有28人回復(fù)
- 求助一個(gè)仿制藥工藝中間體反應(yīng)過程及質(zhì)量控制方面的問題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究的幾個(gè)問題
已經(jīng)有27人回復(fù)
- CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究的幾個(gè)問題20121226
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 原料藥（仿制藥）CTD信息匯總表制備工藝存在的問題與建議
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 原料藥（仿制藥）CTD信息匯總表制備工藝存在的問題與建議
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 仿制口服固體制劑完成生物等效性試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)CTD格式資料撰寫整理的考慮
已經(jīng)有1人回復(fù)
- 藥物分析主管
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 求助小容量注射劑新藥CTD格式模版，是6類紡織藥，誰做過發(fā)給我啊！
已經(jīng)有0人回復(fù)
- 關(guān)于CTD 格式化申報(bào)
已經(jīng)有2人回復(fù)
- 化學(xué)仿制藥申報(bào)資料 原料+固體制劑的CTD模板求助
已經(jīng)有5人回復(fù)
翡凡8316
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 14 (小學(xué)生)
- 金幣: 3275.4
- 散金: 260
- 紅花: 11
- 帖子: 322
- 在線: 184.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 673422
- 注冊(cè): 2008-12-12
- 性別: MM
- 專業(yè): 有機(jī)合成
★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+1 2016-09-18 09:05:28
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+1 2016-09-18 09:05:28
|
申報(bào)批肯定用的是放大生產(chǎn)的數(shù)據(jù)。除申報(bào)批之外的很多研究性工作其實(shí)都是小試階段做的，特別是現(xiàn)在國家局對(duì)研發(fā)數(shù)據(jù)是有明確規(guī)定的，必須放小試研究的圖譜的。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
2樓2016-09-14 22:41:21
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 屏蔽內(nèi)容, 你的回復(fù)內(nèi)容跟這個(gè)話題有什么關(guān)系？是不是蓋錯(cuò)樓了��？專業(yè)討論，請(qǐng)勿說閑話。 2016-09-18 09:06:44
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 屏蔽內(nèi)容, 你的回復(fù)內(nèi)容跟這個(gè)話題有什么關(guān)系？是不是蓋錯(cuò)樓了��？專業(yè)討論，請(qǐng)勿說閑話。 2016-09-18 09:06:44
|
本帖內(nèi)容被屏蔽 |
3樓2016-09-17 13:03:31
yang5536
木蟲 (著名寫手)
忽悠專家
- DRDEPI: 4
- 應(yīng)助: 15 (小學(xué)生)
- 金幣: 1646.5
- 散金: 474
- 紅花: 49
- 帖子: 1082
- 在線: 268小時(shí)
- 蟲號(hào): 724143
- 注冊(cè): 2009-03-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
4樓2016-09-18 12:55:04
xieyueting
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 3209.6
- 紅花: 1
- 帖子: 162
- 在線: 39.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 1029213
- 注冊(cè): 2010-05-27
- 專業(yè): 色譜分析
5樓2016-09-18 13:20:32
6樓2016-09-20 16:16:22
翡凡8316
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 14 (小學(xué)生)
- 金幣: 3275.4
- 散金: 260
- 紅花: 11
- 帖子: 322
- 在線: 184.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 673422
- 注冊(cè): 2008-12-12
- 性別: MM
- 專業(yè): 有機(jī)合成
★ ★
zhychen2008: 金幣+2, 鼓勵(lì)回帖交流 2016-09-25 15:18:46
zhychen2008: 金幣+2, 鼓勵(lì)回帖交流 2016-09-25 15:18:46
|
第80號(hào)通告附件對(duì)于新四類原料藥在3.2.S2.6章節(jié)下面要求提供詳細(xì)的工藝研究資料（包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及圖譜） 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
7樓2016-09-24 17:42:39
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 1987jmj2009 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
