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喵喵與咩咩鐵桿木蟲 (著名寫手)
要把生活過成詩和遠方
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[求助]
仿制藥做破壞試驗一定要做原研與自研對比嗎？ 已有4人參與
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| 請教各位，仿制藥有關(guān)物質(zhì)方法學驗證的時候，要同時做原研的破壞試驗嗎？可是CTD申報資料里面沒有體現(xiàn)原研的破壞試驗結(jié)果��？ |
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