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kidant
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[交流]
【討論】新版GMP對藥廠生產(chǎn)自動化改造要求有多大？
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一直在實驗室呆著，生產(chǎn)上的東西都是停留在理論上，最近朋友問我新GMP對生產(chǎn)上的設(shè)備要求有沒有提高，是不是一些企業(yè)不換設(shè)備就過不了新的GMP了。 新版GMP我還沒看過，來求助生產(chǎn)和認(rèn)證上戰(zhàn)友幫幫忙了。 光從前幾次GMP認(rèn)證來看，每次都會刷掉一部分廠家，估計在設(shè)備硬件方面肯定會有一些影響要求的，所以一些沒錢的小廠早晚都會被淘汰的。 而且國內(nèi)的很多制藥機械廠也隨著GMP在不斷地被淘汰，很大一部分轉(zhuǎn)去做了食品、飼料機械，可見GMP的更新也是在對制藥機械的更新。 剛才查了一下，找到部分藥廠進行生產(chǎn)自動化改造的消息，但是很少，消息也比較老，不知道GMP對生產(chǎn)自動化改造是不是也有要求？我們公司馬上就要開始擴能改造了，而且對生產(chǎn)自動化也在進行專項研究，很快也要上馬項目。 不知道大家有沒有這方面的看法、想法、信息和經(jīng)驗可以分享，謝謝！ 另外我看到一些省市的科技項目中也涉及到了制藥生產(chǎn)自動化改造的，不知道誰還有這方面的信息可以分享一下？ |
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