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新版GMP第229條，有關問題討論 已有4人參與
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新版GMP第229條，有關問題討論 新版GMP第229條，物料的放行應當至少符合以下要求： （一）物料的質量評價內容應當至少包括生產商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果。 （三）物料應當由指定人員簽名批準放行 1.物料包裝完整性和密封性的檢查情況；QC增加物料包裝完整性檢查應該沒有問題，但是物料的密封性檢查究竟該如何操作？搜索了一下，也沒有查到比較好的辦法，是進行抽樣檢查還是全部檢查？ 2.物料應當由指定人員簽名批準放行；是否是這個人員也要進行授權？也要有相應的資質？但是GMP中也沒有進行要求？ |
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