 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1898 | 回復(fù): 5 | ||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||
[交流]
新版GMP第229條，有關(guān)問題討論 已有4人參與
|
||||
|
新版GMP第229條，有關(guān)問題討論 新版GMP第229條，物料的放行應(yīng)當(dāng)至少符合以下要求： （一）物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果。 （三）物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行 1.物料包裝完整性和密封性的檢查情況；QC增加物料包裝完整性檢查應(yīng)該沒有問題，但是物料的密封性檢查究竟該如何操作？搜索了一下，也沒有查到比較好的辦法，是進(jìn)行抽樣檢查還是全部檢查？ 2.物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行；是否是這個(gè)人員也要進(jìn)行授權(quán)？也要有相應(yīng)的資質(zhì)？但是GMP中也沒有進(jìn)行要求？ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 經(jīng)典資源帖 |
» 猜你喜歡
見刊快的中文核心期刊
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
一志愿天中醫(yī)中藥學(xué)專碩，希望有b區(qū)的老師可以考慮一下我
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有172人回復(fù)
-
調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
華理藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑，總分324
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26年博士申請
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
澳門理工大學(xué)人工智能藥物發(fā)現(xiàn)中心招收2026級(jí)博士研究生（申請-考核制）
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 新版GMP蘇州培訓(xùn)資料2012.3.14~18
已經(jīng)有102人回復(fù)
- 廣東省局新版GMP第三期培訓(xùn)資料 2012.2.28-2012.3.2
已經(jīng)有118人回復(fù)
- 【求助】新版GMP實(shí)施計(jì)劃
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 【分享】新版GMP條條看ppt
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】新版GMP的主要變化與對策 201008-1~7吳軍
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 【討論】新版GMP附錄2：原料藥第三章 設(shè)備
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【討論】新版GMP原料藥（附錄）第四章 驗(yàn)證 第十六條 清潔驗(yàn)證
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】新版GMP打破沉寂 上千藥企或淘汰
已經(jīng)有22人回復(fù)
- 【交流】8月討論主題：新版GMP與舊版的不同之處及如何實(shí)施好GMP的看法
已經(jīng)有68人回復(fù)
- 【討論】新版GMP和新版藥典壓力下，制藥科研團(tuán)隊(duì)如何生存？
已經(jīng)有16人回復(fù)
muscle7577
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 25.5
- 帖子: 33
- 在線: 5.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 771310
- 注冊: 2009-05-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 血液系統(tǒng)免疫相關(guān)疾病
★ ★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 鼓勵(lì)新蟲。 2011-10-21 10:49:21
lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-10-21 10:49:21
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 鼓勵(lì)新蟲。 2011-10-21 10:49:21
lk590(金幣+1): 謝謝參與 2011-10-21 10:49:21
| 密封性的檢查情況:應(yīng)該要檢查內(nèi)外包裝的密封性，指定人員當(dāng)然要被授權(quán)的，資質(zhì)其實(shí)就是要這個(gè)指定人員必須 要有必要的理論知識(shí)，并經(jīng)過與物料放行的有關(guān)培訓(xùn)，具備評(píng)價(jià)包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果的能力就行了。 |
3樓2011-10-21 10:45:07
4樓2011-10-21 11:05:52
淡薄明月
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 734.4
- 帖子: 103
- 在線: 18.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 506494
- 注冊: 2008-02-18
- 性別: GG
- 專業(yè): 高分子合成化學(xué)
6樓2016-10-11 13:19:58
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +4 | 申子申申 2026-03-19 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 286分人工智能專業(yè)請求調(diào)劑愿意跨考！ +3 | lemonzzn 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿武漢理工材料工程專碩調(diào)劑 +7 | Doleres 2026-03-19 | 7/350 |
|
|
|
[考研]
 271材料工程求調(diào)劑
+7
|
.6lL 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +5 | 曼殊2266 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學(xué)材料求調(diào)劑，總分315（英一） +3 | sbdksD 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +9 | 冷笙123 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑招人�。。� +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +8 | 何潤采123 2026-03-18 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 本人考085602 化學(xué)工程 專碩 +17 | 不知道叫什么！ 2026-03-15 | 19/950 |
|
|
|
[考研] 一志愿天大材料與化工（085600）總分338 +5 | 蔡大美女 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 354求調(diào)劑 +4 | Tyoumou 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料305分求調(diào)劑 +5 | 想上岸的鯉魚 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 總分331 +3 | ZY-05 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境工程調(diào)劑 +8 | 大可digkids 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +6 | 簡單點(diǎn)0 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考博] 26申博 +4 | 八6八68 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 東南大學(xué)364求調(diào)劑 +5 | JasonYuiui 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | Yanyali 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +3 | 呼呼？~+123456 2026-03-14 | 3/150 |
|