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新版GMP第229條，有關(guān)問題討論 已有4人參與
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新版GMP第229條，有關(guān)問題討論 新版GMP第229條，物料的放行應(yīng)當(dāng)至少符合以下要求： （一）物料的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。 （三）物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行 1.物料包裝完整性和密封性的檢查情況；QC增加物料包裝完整性檢查應(yīng)該沒有問題，但是物料的密封性檢查究竟該如何操作？搜索了一下，也沒有查到比較好的辦法，是進行抽樣檢查還是全部檢查？ 2.物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行；是否是這個人員也要進行授權(quán)？也要有相應(yīng)的資質(zhì)？但是GMP中也沒有進行要求？ |
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4樓2011-10-21 11:05:52
muscle7577
新蟲 (初入文壇)
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3樓2011-10-21 10:45:07
淡薄明月
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- 專業(yè): 高分子合成化學(xué)
6樓2016-10-11 13:19:58
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