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【討論】新版GMP原料藥（附錄）第四章 驗證 第十六條 清潔驗證 已有6人參與
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新版GMP原料藥（附錄）第四章 驗證 第十六條 清潔驗證 第七項：清潔規(guī)程經(jīng)驗證后應(yīng)按驗證中設(shè)定的檢驗方法定期進(jìn)行檢測，以保證日常生產(chǎn)中規(guī)程的有效性。 各位大俠，現(xiàn)在各位原料藥廠家有已經(jīng)這樣做的嗎？他的意思是說清潔方法按照清潔驗證的方法做，除定期的再驗證外，還要進(jìn)行定期的監(jiān)控，比如清洗液的測定？ |
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2樓2011-02-14 11:30:03
bailei626
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3樓2011-02-14 13:30:58
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5樓2011-02-16 08:51:58
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9樓2011-02-18 11:24:17
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zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-02-21 20:16:26
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10樓2011-02-21 11:46:26
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