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【討論】新版GMP原料藥(附錄)第四章 驗證 第十六條 清潔驗證 已有6人參與
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新版GMP原料藥(附錄)第四章 驗證 第十六條 清潔驗證 第七項:清潔規(guī)程經(jīng)驗證后應(yīng)按驗證中設(shè)定的檢驗方法定期進行檢測,以保證日常生產(chǎn)中規(guī)程的有效性。 各位大俠,現(xiàn)在各位原料藥廠家有已經(jīng)這樣做的嗎?他的意思是說清潔方法按照清潔驗證的方法做,除定期的再驗證外,還要進行定期的監(jiān)控,比如清洗液的測定? |
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