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tjutacit銅蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】請(qǐng)問做生物仿制藥的基本思路是怎樣的？ 已有8人參與
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我們有門蛋白質(zhì)的課程，要求我們?cè)O(shè)想一種蛋白藥的仿制藥。我們選擇的是Herceptin,治療乳腺癌的嵌合抗體。 我有個(gè)疑惑就是怎么獲得這段基因呢？如果自己構(gòu)建，那又何必要去仿制呢？ 國內(nèi)的那些仿制藥比如EPO，他們是怎么做的呢？仿制藥的整個(gè)流程到底是怎樣的呢？在網(wǎng)上沒找到真的有用的文獻(xiàn)，請(qǐng)大家不吝賜教. 本人金幣不多，愿意用5個(gè)金幣報(bào)答能幫助我的朋友 謝謝大家！ |
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lnzyjqh2002
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2樓2010-04-27 14:51:13
xbburton
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| 本人認(rèn)為所謂仿制就是模仿人家的制備路線啊，先在NCBI上查到該蛋白的基因，然后設(shè)計(jì)好引物，從標(biāo)本（生物組織等）中獲得該基因（也可從當(dāng)前的一些生物公司如ATCC等購買到），將該基因插入載體中，將重組載體轉(zhuǎn)入宿主細(xì)胞中表達(dá)，最后純化該蛋白【與體內(nèi)蛋白比較，由于有修飾（自己可加入）可能會(huì)有差異】，鑒定其活性。此蛋白的生產(chǎn)是人家已經(jīng)做出來的專利產(chǎn)品，因此我們生產(chǎn)其就應(yīng)該屬于仿制了。 |
3樓2010-09-15 07:37:35
lovetanyang
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4樓2010-09-18 15:32:13
5樓2010-10-30 16:03:59
algenist
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1 規(guī)避專利。 a 查詢專利何時(shí)過期 b 分析專利保護(hù)范圍，看看有無可能進(jìn)行序列改造后繞過對(duì)方專利。（不過一般不太可能。一是對(duì)方一般會(huì)保護(hù)的比較寬。而是改序列后有效性和安全性不一定能保證。） 2 序列確定后，主要是下游工藝的問題。 你說的那個(gè)Herceptin的作業(yè)。主要從作業(yè)角度看的話，比如可以看看增加人源化序列比例啊，對(duì)嵌合抗體的鏈進(jìn)行優(yōu)化啊等等吧，我的理解應(yīng)該是這樣的。 |
6樓2010-11-15 09:10:28
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7樓2012-04-10 16:44:21
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8樓2012-04-28 22:31:06
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9樓2012-06-14 17:27:51
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