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tjutacit銅蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】請(qǐng)問做生物仿制藥的基本思路是怎樣的? 已有8人參與
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我們有門蛋白質(zhì)的課程,要求我們?cè)O(shè)想一種蛋白藥的仿制藥。我們選擇的是Herceptin,治療乳腺癌的嵌合抗體。 我有個(gè)疑惑就是怎么獲得這段基因呢?如果自己構(gòu)建,那又何必要去仿制呢? 國(guó)內(nèi)的那些仿制藥比如EPO,他們是怎么做的呢?仿制藥的整個(gè)流程到底是怎樣的呢?在網(wǎng)上沒找到真的有用的文獻(xiàn),請(qǐng)大家不吝賜教. 本人金幣不多,愿意用5個(gè)金幣報(bào)答能幫助我的朋友 謝謝大家! |
至尊木蟲 (小有名氣)
| 本人認(rèn)為所謂仿制就是模仿人家的制備路線啊,先在NCBI上查到該蛋白的基因,然后設(shè)計(jì)好引物,從標(biāo)本(生物組織等)中獲得該基因(也可從當(dāng)前的一些生物公司如ATCC等購(gòu)買到),將該基因插入載體中,將重組載體轉(zhuǎn)入宿主細(xì)胞中表達(dá),最后純化該蛋白【與體內(nèi)蛋白比較,由于有修飾(自己可加入)可能會(huì)有差異】,鑒定其活性。此蛋白的生產(chǎn)是人家已經(jīng)做出來(lái)的專利產(chǎn)品,因此我們生產(chǎn)其就應(yīng)該屬于仿制了。 |
銀蟲 (小有名氣)

銀蟲 (小有名氣)
木蟲 (初入文壇)
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1 規(guī)避專利。 a 查詢專利何時(shí)過期 b 分析專利保護(hù)范圍,看看有無(wú)可能進(jìn)行序列改造后繞過對(duì)方專利。(不過一般不太可能。一是對(duì)方一般會(huì)保護(hù)的比較寬。而是改序列后有效性和安全性不一定能保證。) 2 序列確定后,主要是下游工藝的問題。 你說的那個(gè)Herceptin的作業(yè)。主要從作業(yè)角度看的話,比如可以看看增加人源化序列比例啊,對(duì)嵌合抗體的鏈進(jìn)行優(yōu)化啊等等吧,我的理解應(yīng)該是這樣的。 |
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