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[交流]
【求助】關(guān)于原料藥的工藝驗證問題 已有18人參與
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上報的一個原料藥藥監(jiān)局要做工藝的動態(tài)考察，現(xiàn)場來考察驗證，現(xiàn)在的問題是上報的工藝跟實際生產(chǎn)的工藝有區(qū)別，怎樣來處理這樣的問題，哪位參加過工藝驗證的朋友可以指點迷經(jīng)，謝謝大家踴躍交流經(jīng)驗心得 [ Last edited by gyx-smart on 2010-5-27 at 15:29 ] |
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caoyuan521
木蟲 (正式寫手)
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4樓2010-05-27 20:41:16
hehongyu
木蟲 (正式寫手)
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2樓2010-05-27 15:39:43
lvyesmile
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- 專業(yè): 固體無機化學(xué)
- 管轄: 論壇事務(wù)區(qū)
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caoyuan521(金幣-1):謝謝參與。 2010-05-27 20:35:35
caoyuan521(金幣+2):對不起，給你補回來！可能是我的鍵盤有毛病，總也正負(fù)弄錯。 2010-05-27 20:45:46
gyx-smart(金幣+1): 2010-05-28 08:43:11
caoyuan521(金幣-1):謝謝參與。 2010-05-27 20:35:35
caoyuan521(金幣+2):對不起，給你補回來！可能是我的鍵盤有毛病，總也正負(fù)弄錯。 2010-05-27 20:45:46
gyx-smart(金幣+1): 2010-05-28 08:43:11
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上報工藝和現(xiàn)工藝不同，這個現(xiàn)在要過動態(tài)核查好像難度比較大，因為動態(tài)核查他們會全程跟蹤，雖然說只是跟一些點，但你要在這段時間內(nèi)改變生產(chǎn)方法的話難度相當(dāng)?shù)拇�，現(xiàn)在動態(tài)核查不像以前了，個人建議最好能把原工藝改進(jìn)下，否則很有可能直接被槍斃  |
3樓2010-05-27 19:31:48
好大的膽子。。樓主這么說就是工藝還不成熟就報上去了？現(xiàn)在都是看著你按工藝做一遍。。要是可以做出來自然沒問題。以后可以申請變更工藝。。要是做不出來那就主動撤審以后重報吧。。 5樓2010-05-27 21:29:35
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