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lnzy_cici金蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
【求助】多活性成分藥物溶出度對(duì)比
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目前仿制一個(gè)多活性成分藥物（3-4個(gè)），心腦血管類化學(xué)藥物。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下的溶出度均能與市售擬合，15分鐘溶出度所有活性成分均能達(dá)到85%。但是其他條件如1.2和4.0和水的條件下均有活性成分不能在短時(shí)間內(nèi)良好溶出。 處方填充劑和崩解劑，潤(rùn)滑劑和助流劑均為最常規(guī)種類，且每種類只有一種。市售普通片劑在10秒內(nèi)崩解完全。國(guó)內(nèi)未上市。 需要溶出度的f2 因子擬合。劑型為普通薄膜衣片劑，其中2種介質(zhì)不合格，2中介質(zhì)合格怎么辦.處方怎么調(diào)整？其中不合格介質(zhì)有的活性成分溶出慢，有的快怎么辦?處方怎么調(diào)整？還是從原料藥著手？ [ Last edited by lnzy_cici on 2010-6-13 at 10:14 ] |
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