 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 1851 | 回復(fù): 13 | |||
[交流]
【求助】藥品開發(fā) 已有10人參與
|
| 中成藥口服制劑改成外用,并加入一定的輔料改成粉劑,,同時也改變適應(yīng)癥.請問屬于幾類新藥,做新藥開發(fā)要做那些工作?請那位專家給指教一下,謝謝!! |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
提取腫瘤組織消化后得到的腫瘤細(xì)胞死亡率過高
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應(yīng)用方向?qū)ｎ}邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有210人回復(fù)
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應(yīng)用方向?qū)ｎ}邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應(yīng)用方向?qū)ｎ}邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
WoS一區(qū)Frontiers in Genome Editing基因編輯方法與應(yīng)用方向?qū)ｎ}邀稿（影響因子4.9）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
有償求腸毒素的脆弱擬桿菌（ETBF）
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
跪求一支AAV293細(xì)胞
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 關(guān)于藥物研發(fā)助理的工作
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 福州華為醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司招聘信息（制劑、合成、分析、多肽人員）
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 福州華為醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司招聘信息（制劑、合成、分析、多肽人員及藥品注冊專員）
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 獵頭職位：沈陽某大型制藥企業(yè)百萬年薪聘化藥研發(fā)總監(jiān)一名
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 三期臨床，真的很難
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 醫(yī)藥上市公司招聘（生產(chǎn)、質(zhì)量管理、研發(fā)、信息、資本運作等中高層管理人員）
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 仁和集團(tuán)招藥品研發(fā)人員
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 藥物研發(fā)的項目進(jìn)度管理
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】【drug-news】未來新藥研發(fā)何去何從——兼評2010FDA獲批新藥
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 山東泰田新藥開發(fā)有限公司誠聘研發(fā)信息人員
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展?fàn)顩r及趨勢
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】阿斯利康 1億投資癌癥藥物開發(fā)
已經(jīng)有6人回復(fù)
hanklu
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1363.2
- 帖子: 502
- 在線: 33.7小時
- 蟲號: 244288
- 注冊: 2006-04-16
- 專業(yè): 中藥制劑
2樓2010-07-10 18:02:31
ZHANG98012
鐵蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 34.7
- 帖子: 55
- 在線: 13小時
- 蟲號: 1041764
- 注冊: 2010-06-14
- 專業(yè): 血壓調(diào)節(jié)異常與高血壓病
3樓2010-07-10 21:08:33
garyboy
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1257.6
- 散金: 3
- 帖子: 88
- 在線: 43.1小時
- 蟲號: 237693
- 注冊: 2006-04-04
- 專業(yè): 藥物分析
★ ★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
koria0727(金幣+2):多謝參與。 2010-07-11 09:28:24
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
koria0727(金幣+2):多謝參與。 2010-07-11 09:28:24
|
1.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑。 2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。 3.新的中藥材代用品。 4.藥材新的藥用部位及其制劑。 5.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。 6.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。 7.改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。 8.改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。 9.仿制藥。 上面九類，你覺得你的那個歸為第幾個合適？不知道你立項依據(jù)是什么！這個才是最重要的！你如果不把這個說清楚報上去也只有被斃！ |
4樓2010-07-10 22:18:46
caoyuan521
木蟲 (正式寫手)
忽忽家族之忽忽刮風(fēng)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 貴賓: 0.363
- 金幣: 2255.4
- 紅花: 1
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 541
- 在線: 70.2小時
- 蟲號: 972197
- 注冊: 2010-03-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-07-12 15:05:00
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
koria0727(金幣+1):多謝參與。 2010-07-12 15:05:00
|
1、樓主原來的口服制劑室復(fù)方還是單方啊 ？ 2、樓主說的粉劑是像云南白藥那樣的散劑吧 ？ 3、個人認(rèn)為，中藥制劑不太在乎改變適應(yīng)癥的問題；應(yīng)為新藥分類中沒有和化藥那樣適應(yīng)癥的改變也算是以個新藥的情況。中藥的適應(yīng)癥本身就很復(fù)雜。 4、新藥開發(fā)是一個很復(fù)雜的過程，不是一句兩句可以說明白的，尤其是中藥更加麻煩。希望樓主還是看看相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則。可以去國家食品藥品監(jiān)督管理局和藥審中心的網(wǎng)站上找找相關(guān)的法規(guī)！ 5、樓主說的這個品種是生藥粉入藥還是提取物入藥，估計里面有生藥粉吧？ 外用的散劑，如果是用來治療燒傷和或大面積創(chuàng)傷的話，是要求無菌檢查的。如果不幸被我言中，呵呵，很負(fù)責(zé)人的告訴你，這個品種的開發(fā)及后期的大生產(chǎn)會要求相對較高，有一定的難度，樓主要有心理準(zhǔn)備。 6、至于屬于幾類新藥，我個人認(rèn)為是7類，改變給藥途徑。 以上純屬個人觀點，如有錯誤和誤導(dǎo)大家的地方請多多擔(dān)待。 |
5樓2010-07-11 10:32:54
409675232
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1020.4
- 散金: 3
- 帖子: 184
- 在線: 83.2小時
- 蟲號: 992238
- 注冊: 2010-04-08
- 專業(yè): 天然藥物化學(xué)
6樓2010-07-11 11:03:51
liukarl
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 35 (小學(xué)生)
- 金幣: 9001.2
- 散金: 27
- 紅花: 1
- 帖子: 2132
- 在線: 184.2小時
- 蟲號: 1019647
- 注冊: 2010-05-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物設(shè)計與藥物信息
7樓2010-07-11 17:38:48
8樓2010-07-12 14:53:18
garyboy
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1257.6
- 散金: 3
- 帖子: 88
- 在線: 43.1小時
- 蟲號: 237693
- 注冊: 2006-04-04
- 專業(yè): 藥物分析
9樓2010-07-13 14:02:50
garyboy
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1257.6
- 散金: 3
- 帖子: 88
- 在線: 43.1小時
- 蟲號: 237693
- 注冊: 2006-04-04
- 專業(yè): 藥物分析
★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-07-13 14:32:23
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-07-13 14:32:23
|
6.“未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑”包括： 6.1中藥復(fù)方制劑； 6.2天然藥物復(fù)方制劑； 6.3中藥、天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑。 中藥復(fù)方制劑應(yīng)在傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方。主要包括：來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑、主治為證候的中藥復(fù)方制劑、主治為病證結(jié)合的中藥復(fù)方制劑等。 天然藥物復(fù)方制劑應(yīng)在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方，其適應(yīng)癥用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語表述。 中藥、天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑包括中藥和化學(xué)藥品，天然藥物和化學(xué)藥品，以及中藥、天然藥物和化學(xué)藥品三者組成的復(fù)方制劑。 上述內(nèi)容節(jié)選自藥品注冊管理辦法。你這個項目不會是拍腦瓜憑空想出來的吧！ |
10樓2010-07-13 14:08:30
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 zhouchuyuan 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿西南交通 專碩 材料355 本科雙非 求調(diào)劑 +3 | 西南交通專材355 2026-03-19 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 281求調(diào)劑（0805） +11 | 煙汐憶海 2026-03-16 | 21/1050 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑 +15 | 于海海海海 2026-03-19 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑，一志愿華南理工大學(xué)071005 +5 | ioodiiij 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +4 | 18889395102 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 266求調(diào)劑 +5 | 陽陽哇塞 2026-03-14 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | Mqqqqqq 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +3 | ydfyh 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑，求各位老師收留 +10 | 秋有木北 2026-03-14 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料305分求調(diào)劑 +5 | 想上岸的鯉魚 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +12 | 小熊joy 2026-03-14 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 280求調(diào)劑 +6 | 咕嚕曉曉 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 334求調(diào)劑 +3 | 志存高遠(yuǎn)意在機(jī)?/a> 2026-03-16 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +8 | 一定有學(xué)上- 2026-03-14 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 考研化學(xué)學(xué)碩調(diào)劑，一志愿985 +4 | 張vvvv 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學(xué)材料工程（085601）專碩有科研經(jīng)歷三項國獎兩個實用型專利一項省級立項 +6 | 大火山小火山 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京大學(xué)，080500材料科學(xué)與工程，調(diào)劑 +4 | Jy? 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +3 | 曼殊2266 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 330求調(diào)劑 +3 | ?醬給調(diào)劑跪了 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 招收0805（材料）調(diào)劑 +3 | 18595523086 2026-03-13 | 3/150 |
|