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[交流]
【求助】藥品開發(fā) 已有10人參與
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| 中成藥口服制劑改成外用,并加入一定的輔料改成粉劑,,同時(shí)也改變適應(yīng)癥.請問屬于幾類新藥,做新藥開發(fā)要做那些工作?請那位專家給指教一下,謝謝!! |
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garyboy
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3樓2010-07-10 21:08:33
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koria0727(金幣+2):多謝參與。 2010-07-11 09:28:24
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koria0727(金幣+2):多謝參與。 2010-07-11 09:28:24
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1.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑。 2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。 3.新的中藥材代用品。 4.藥材新的藥用部位及其制劑。 5.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。 6.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。 7.改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。 8.改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。 9.仿制藥。 上面九類，你覺得你的那個(gè)歸為第幾個(gè)合適？不知道你立項(xiàng)依據(jù)是什么！這個(gè)才是最重要的！你如果不把這個(gè)說清楚報(bào)上去也只有被斃！ |
4樓2010-07-10 22:18:46
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