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[交流]
【求助】求助：藥物 回收試驗問題？ 已有2人參與
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| 最近做一個6類藥，進行處方研究時發(fā)現(xiàn)檢出量總是較投料量低10%左右。處方有主藥（幾乎不溶于水）磷酸氫鈣、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂組成。取輔料加主藥做回收試驗回收率能達98%以上，而用水溶解羥丙基甲基纖維素后對混合均勻的輔料和主藥粉制粒、烘干，測顆粒含量就出現(xiàn)比投入量低的問題；單獨將磷酸氫鈣、微晶纖維素、微粉硅膠混合造粒后外加主藥混合，也出現(xiàn)投入量低的同樣問題；單獨將微晶纖維素造粒，再與主藥和其他輔料混合測含量也發(fā)生同樣的問題，。水為純化水。不知什么原因。請高手指點迷津。 |
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4樓2010-07-19 16:32:46
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