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【求助】求助:藥物 回收試驗(yàn)問(wèn)題? 已有2人參與
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| 最近做一個(gè)6類藥,進(jìn)行處方研究時(shí)發(fā)現(xiàn)檢出量總是較投料量低10%左右。處方有主藥(幾乎不溶于水)磷酸氫鈣、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂組成。取輔料加主藥做回收試驗(yàn)回收率能達(dá)98%以上,而用水溶解羥丙基甲基纖維素后對(duì)混合均勻的輔料和主藥粉制粒、烘干,測(cè)顆粒含量就出現(xiàn)比投入量低的問(wèn)題;單獨(dú)將磷酸氫鈣、微晶纖維素、微粉硅膠混合造粒后外加主藥混合,也出現(xiàn)投入量低的同樣問(wèn)題;單獨(dú)將微晶纖維素造粒,再與主藥和其他輔料混合測(cè)含量也發(fā)生同樣的問(wèn)題,。水為純化水。不知什么原因。請(qǐng)高手指點(diǎn)迷津。 |
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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