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yinjinchao金蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】膠囊 影響因素實(shí)驗(yàn)
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| 膠囊制劑的影響因素試驗(yàn)中的高濕試驗(yàn)怎么做，問(wèn)題是帶膠囊還是不帶膠囊啊，我是帶膠囊做的，發(fā)現(xiàn)吸潮率接近10%，膠囊都軟化了，含量怎么測(cè)定？ |
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2樓2010-08-16 10:32:24
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3樓2010-08-16 14:16:48
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karl2100(金幣+1):謝謝應(yīng)助！ 2010-08-17 23:57:01
yinjinchao(金幣+1): 2010-08-18 18:20:11
karl2100(金幣+1):謝謝應(yīng)助！ 2010-08-17 23:57:01
yinjinchao(金幣+1): 2010-08-18 18:20:11
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制劑影響因素試驗(yàn)更多的是考察對(duì)包裝運(yùn)輸條件的影響，如果是RH92.5%的條件下吸濕超過(guò)5%，應(yīng)該再考察下在RH75%條件下的吸濕增重，如果還是很高就說(shuō)明該制劑在高濕條件下不穩(wěn)定，包裝存儲(chǔ)過(guò)程應(yīng)注意防潮，它并沒(méi)有硬性的規(guī)定。我猜測(cè)你遇到的情況是藥物與膠囊殼粘在一起了，應(yīng)該單獨(dú)不加膠囊殼做下高濕試驗(yàn)，看下你的藥物是否容易吸潮，因?yàn)橐话愕哪z囊殼是不存在這個(gè)問(wèn)題的。 含量測(cè)定可以干燥后進(jìn)行。 |
7樓2010-08-17 20:06:55
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9樓2010-08-18 18:23:21
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