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lanlan1119金蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】關(guān)于分析方法驗(yàn)證中溶液穩(wěn)定性的問題 已有9人參與
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我正在做一種分析方法的驗(yàn)證,但是遇到一個很棘手的問題,供試品溶液很不穩(wěn)定,只能在配置好20分鐘內(nèi)維持穩(wěn)定,這樣我的溶液配制好后只能在20min之內(nèi)進(jìn)樣,但是在方法驗(yàn)證的過程中,有關(guān)物質(zhì)的精密度要連續(xù)進(jìn)六針,這樣就沒辦法做了,在第二針的時候有些雜質(zhì)已經(jīng)增大的很厲害了。 請高手指點(diǎn),應(yīng)該如何做才能改善這種情況。 分析方法驗(yàn)證中對有關(guān)物質(zhì)的溶液穩(wěn)定性是如何要求的,是主成分必須在供試品連續(xù)進(jìn)六針的情況下,主成分和每一個雜質(zhì)的變化都必須是穩(wěn)定的且在一定的范圍內(nèi)嗎? 我看EP,USP的方法里很多頭孢類的藥品定的都是現(xiàn)溶現(xiàn)進(jìn),是不是代表他們的供試品溶液也容易分解,那樣的話他們的有關(guān)物質(zhì)的溶液穩(wěn)定性是如何要求,精密度又是如何做的呢? 急切請高手指點(diǎn)呀 |
金蟲 (小有名氣)
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