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zhabao木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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【求助】請(qǐng)問(wèn)各位大蝦關(guān)于新藥臨床前研究的一些疑問(wèn) 已有3人參與
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| 請(qǐng)教各位大蝦，在新藥研發(fā)的臨床前實(shí)驗(yàn)中，藥學(xué)方面的研究、藥效和機(jī)制這些是不是可以不在GLP實(shí)驗(yàn)室做，如果是，那么自己實(shí)驗(yàn)室條件具備的話(huà)，我們自己進(jìn)行這些實(shí)驗(yàn)可不可以，還是說(shuō)得去權(quán)威機(jī)構(gòu)去做？小妹在此先謝過(guò)了 |
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藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)（截止2007年4月4日） 序號(hào) 機(jī)構(gòu)名稱(chēng) 試驗(yàn)項(xiàng)目 批件編號(hào) 1. 沈陽(yáng)化工研究院安全評(píng)價(jià)中心（國(guó)家沈陽(yáng)新藥安全評(píng)價(jià)研究中心） 1．單次、多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2．生殖毒性試驗(yàn)； 3．遺傳毒性試驗(yàn)； 4．致癌試驗(yàn)； 5．局部毒性試驗(yàn)； 6．免疫原性試驗(yàn)； 7．安全性藥理試驗(yàn)； 8．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。 2. 江蘇省藥物研究所（江蘇省藥物安全性評(píng)價(jià)中心） 1． 單次、多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2．生殖毒性試驗(yàn)； 3．遺傳毒性試驗(yàn)； 4．致癌試驗(yàn)； 5．局部毒性試驗(yàn)； 6．免疫原性試驗(yàn)； 7．安全性藥理試驗(yàn)。 3. 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院（國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心） 1． 單次、多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2．生殖毒性試驗(yàn)； 3．遺傳毒性試驗(yàn)； 4．致癌試驗(yàn)； 5．局部毒性試驗(yàn)； 6．免疫原性試驗(yàn)； 7．安全性藥理試驗(yàn)； 8．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。 4. 中國(guó)藥品生物制品檢定所（國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心） 1．單次、多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2．生殖毒性試驗(yàn)； 3．遺傳毒性試驗(yàn)； 4．致癌試驗(yàn)； 5．局部毒性試驗(yàn)； 6．免疫原性試驗(yàn)； 7．安全性藥理試驗(yàn)； 8．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。 5. 四川省天然藥物研究所（安全性評(píng)價(jià)中心） 1． 單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2．多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 3．生殖毒性試驗(yàn)； 4．遺傳毒性試驗(yàn)； 5．局部毒性試驗(yàn)； 6．安全性藥理試驗(yàn)。 6. 中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所（藥物安全評(píng)價(jià)研究中心） 1、 單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2、多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 3、生殖毒性試驗(yàn)； 4、遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）； 5、致癌試驗(yàn)； 6、局部毒性試驗(yàn)； 7、免疫原性試驗(yàn)； 8、安全性藥理； 9、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。 7. 廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所（新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室） 1.單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2.反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 3.局部毒性試驗(yàn)； 4.免疫原性試驗(yàn)； 5.安全性藥理。 8. 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院（新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室） 1． 單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2．反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）； 3．生殖毒性試驗(yàn)； 4．遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗(yàn)； 6．免疫原性試驗(yàn)； 7．安全性藥理。 9. 國(guó)家成都中藥安全性評(píng)價(jià)中心 1．單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2．多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 3．生殖毒性試驗(yàn)； 4．遺傳毒性試驗(yàn)（Amcs、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗(yàn)； 6．局部毒性試驗(yàn)； 7．免疫原性試驗(yàn)； 8．安全性藥理試驗(yàn)； 9．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。 10. 北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)新藥安全評(píng)價(jià)研究中心） 1.單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2.反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 3.生殖毒性試驗(yàn)； 4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）； 5.致癌試驗(yàn)； 6.局部毒性試驗(yàn)； 7.免疫原性試驗(yàn)； 8.安全性藥理試驗(yàn)。 11. 吉林天藥科技藥物安全評(píng)價(jià)有限公司 1.單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2.反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 3.生殖毒性試驗(yàn)； 4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）； 5.致癌試驗(yàn)； 6.局部毒性試驗(yàn)； 7.免疫原性試驗(yàn)； 8.安全性藥理試驗(yàn)。 12. 湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司�。ê笔∷幬锇踩栽u(píng)價(jià)中心） 1．單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2．反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 3．生殖毒性試驗(yàn)； 4．遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗(yàn)； 6．免疫原性試驗(yàn)； 7．安全性藥理試驗(yàn)。 13. 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所（國(guó)家北京藥物安全評(píng)價(jià)中心） 1．單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2.反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 3．生殖毒性試驗(yàn)； 4．遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗(yàn)； 6．局部毒性試驗(yàn)； 7．免疫原性試驗(yàn)； 8．安全性藥理試驗(yàn)； 9．依賴(lài)性試驗(yàn)； 10．毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。 14. 山東大學(xué)（山東大學(xué)新藥評(píng)價(jià)中心藥物安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室） 1．單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2．反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）。 15. 北京昭衍新藥研究中心 1． 單次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 2． 反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi)）； 3． 生殖毒性試驗(yàn)； 4． 遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）； 5． 致癌試驗(yàn)； 6． 局部毒性試驗(yàn)； 7． 免疫原性試驗(yàn)； 8．安全性藥理試驗(yàn)。 16. 四川抗菌素工業(yè)研究所有限公司（國(guó)藥控股安全性評(píng)價(jià)研究中心） 1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))； 2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))；} 3.生殖毒性試驗(yàn)； 4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）；5.致癌試驗(yàn)； 6.局部毒性試驗(yàn)； 7.免疫原性試驗(yàn)； 8.安全性藥理試驗(yàn)； 9.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。 17. 新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究所（藥物安全性評(píng)價(jià)中心） 1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi))； 2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi))； 3.局部毒性試驗(yàn)。 18. 中國(guó)輻射防護(hù)研究院（藥物安全性評(píng)價(jià)中心） 1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi))； 2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi))。 19. 山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所（藥物安全性評(píng)價(jià)中心） 1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))； 2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))； 3.局部毒性試驗(yàn)； 4.免疫原性試驗(yàn)； 5.安全性藥理。 20. 云南省藥物研究所（藥物安全性評(píng)價(jià)中心） 1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))； 2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))； 3.生殖毒性試驗(yàn)； 4.遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）； 5.局部毒性試驗(yàn)； 6.免疫原性試驗(yàn)； 7.安全性藥理試驗(yàn)。 21. 四川省天然藥物研究所（安全性評(píng)價(jià)中心） 1.致癌試驗(yàn)； 2.免疫原性試驗(yàn)。 22. 上海中醫(yī)藥大學(xué)（藥物安全評(píng)價(jià)研究中心） 1.單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))； 2.多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))； 3.局部毒性試驗(yàn)； 4.免疫原性試驗(yàn)； 5.安全性藥理試驗(yàn)； 6.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。 23. 中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)（藥物安全性評(píng)價(jià)中心） 1．單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))； 2．多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類(lèi)、非嚙齒類(lèi))； 3．生殖毒性試驗(yàn)； 4．遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗(yàn)； 6．免疫原性試驗(yàn)； 7．安全性藥理試驗(yàn)。 24. 天津藥物研究院（天津市新藥安全評(píng)價(jià)研究中心） 1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)） 2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)，不包括靈長(zhǎng)類(lèi)） 3.局部毒性試驗(yàn) 4.安全性藥理試驗(yàn) 5.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) GLP07003003 25. 湖北省預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院（食品藥品安全性評(píng)價(jià)研究所） 1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)） 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5樓2012-12-05 15:33:29
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