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zhabao木蟲 (正式寫手)
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[交流]
【求助】請問各位大蝦關(guān)于新藥臨床前研究的一些疑問 已有3人參與
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| 請教各位大蝦，在新藥研發(fā)的臨床前實驗中，藥學(xué)方面的研究、藥效和機制這些是不是可以不在GLP實驗室做，如果是，那么自己實驗室條件具備的話，我們自己進行這些實驗可不可以，還是說得去權(quán)威機構(gòu)去做？小妹在此先謝過了 |
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smallliver 
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2樓2011-08-23 11:48:18
fuguanbo
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3樓2011-08-23 13:13:16
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4樓2012-11-20 15:20:51
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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藥物非臨床研究機構(gòu)（截止2007年4月4日） 序號 機構(gòu)名稱 試驗項目 批件編號 1. 沈陽化工研究院安全評價中心（國家沈陽新藥安全評價研究中心） 1．單次、多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．生殖毒性試驗； 3．遺傳毒性試驗； 4．致癌試驗； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗； 8．毒代動力學(xué)試驗。 2. 江蘇省藥物研究所（江蘇省藥物安全性評價中心） 1． 單次、多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．生殖毒性試驗； 3．遺傳毒性試驗； 4．致癌試驗； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗。 3. 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院（國家上海新藥安全評價研究中心） 1． 單次、多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．生殖毒性試驗； 3．遺傳毒性試驗； 4．致癌試驗； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗； 8．毒代動力學(xué)試驗。 4. 中國藥品生物制品檢定所（國家藥物安全評價監(jiān)測中心） 1．單次、多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．生殖毒性試驗； 3．遺傳毒性試驗； 4．致癌試驗； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗； 8．毒代動力學(xué)試驗。 5. 四川省天然藥物研究所（安全性評價中心） 1． 單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗； 5．局部毒性試驗； 6．安全性藥理試驗。 6. 中國科學(xué)院上海藥物研究所（藥物安全評價研究中心） 1、 單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2、多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3、生殖毒性試驗； 4、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5、致癌試驗； 6、局部毒性試驗； 7、免疫原性試驗； 8、安全性藥理； 9、毒代動力學(xué)試驗。 7. 廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所（新藥安全評價研究重點實驗室） 1.單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2.反復(fù)給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3.局部毒性試驗； 4.免疫原性試驗； 5.安全性藥理。 8. 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院（新藥安全評價研究重點實驗室） 1． 單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．反復(fù)給藥毒性試驗（嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理。 9. 國家成都中藥安全性評價中心 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．多次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Amcs、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗； 9．毒代動力學(xué)試驗。 10. 北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)新藥安全評價研究中心） 1.單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2.反復(fù)給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3.生殖毒性試驗； 4.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5.致癌試驗； 6.局部毒性試驗； 7.免疫原性試驗； 8.安全性藥理試驗。 11. 吉林天藥科技藥物安全評價有限公司 1.單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2.反復(fù)給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3.生殖毒性試驗； 4.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5.致癌試驗； 6.局部毒性試驗； 7.免疫原性試驗； 8.安全性藥理試驗。 12. 湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司 （湖北省藥物安全性評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．反復(fù)給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗。 13. 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所（國家北京藥物安全評價中心） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2.反復(fù)給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．致癌試驗； 6．局部毒性試驗； 7．免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗； 9．依賴性試驗； 10．毒代動力學(xué)試驗。 14. 山東大學(xué)（山東大學(xué)新藥評價中心藥物安全性評價實驗室） 1．單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2．反復(fù)給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）。 15. 北京昭衍新藥研究中心 1． 單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 2． 反復(fù)給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）； 3． 生殖毒性試驗； 4． 遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5． 致癌試驗； 6． 局部毒性試驗； 7． 免疫原性試驗； 8．安全性藥理試驗。 16. 四川抗菌素工業(yè)研究所有限公司（國藥控股安全性評價研究中心） 1.單次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)； 2.多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)；} 3.生殖毒性試驗； 4.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）；5.致癌試驗； 6.局部毒性試驗； 7.免疫原性試驗； 8.安全性藥理試驗； 9.毒代動力學(xué)試驗。 17. 新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)研究所（藥物安全性評價中心） 1.單次給藥毒性試驗(嚙齒類)； 2.多次給藥毒性試驗(嚙齒類)； 3.局部毒性試驗。 18. 中國輻射防護研究院（藥物安全性評價中心） 1.單次給藥毒性試驗(嚙齒類)； 2.多次給藥毒性試驗(嚙齒類)。 19. 山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所（藥物安全性評價中心） 1.單次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)； 2.多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)； 3.局部毒性試驗； 4.免疫原性試驗； 5.安全性藥理。 20. 云南省藥物研究所（藥物安全性評價中心） 1.單次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)； 2.多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)； 3.生殖毒性試驗； 4.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5.局部毒性試驗； 6.免疫原性試驗； 7.安全性藥理試驗。 21. 四川省天然藥物研究所（安全性評價中心） 1.致癌試驗； 2.免疫原性試驗。 22. 上海中醫(yī)藥大學(xué)（藥物安全評價研究中心） 1.單次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)； 2.多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)； 3.局部毒性試驗； 4.免疫原性試驗； 5.安全性藥理試驗； 6.毒代動力學(xué)試驗。 23. 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)（藥物安全性評價中心） 1．單次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)； 2．多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)； 3．生殖毒性試驗； 4．遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）； 5．局部毒性試驗； 6．免疫原性試驗； 7．安全性藥理試驗。 24. 天津藥物研究院（天津市新藥安全評價研究中心） 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不包括靈長類） 3.局部毒性試驗 4.安全性藥理試驗 5.毒代動力學(xué)試驗 GLP07003003 25. 湖北省預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院（食品藥品安全性評價研究所） 1.單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類） 2.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類，不包括靈長類） 3.生殖毒性試驗 4.遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變） 5.局部毒性試驗 GLP07001001 26. 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所 1.單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類） 2.安全性藥理試驗 GLP07002002 |
5樓2012-12-05 15:33:29
liuxingxp
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6樓2012-12-05 18:32:42
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