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[交流]
【討論】使用藥典上的分析方法，是否還需要做方法驗證？ 已有18人參與
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| 請教各位，使用藥典上的分析方法，是否還需要做驗證，如果要做的話，需要做哪些項目？是否有官方的依據(jù)？ |
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 分析方法學(xué)驗證 | 確認(rèn)與驗證 |
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木笑笑
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7樓2010-10-29 11:44:06
★ ★ ★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
kidant(金幣+3):謝謝回帖交流 2010-10-28 11:06:33
古可ぷ: 回帖置頂 2013-03-06 21:07:25
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古可ぷ: 回帖置頂 2013-03-06 21:07:25
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需要驗證啊，參考指導(dǎo)原則或藥典吧。 含量一般是準(zhǔn)確度，精密度，線性和范圍，專屬性，溶液穩(wěn)定性，小規(guī)格還要做含量均勻度的驗證。 有關(guān)物質(zhì)一般是準(zhǔn)確度，精密度，線性和范圍，專屬性，溶液穩(wěn)定性，檢測限和定量限 殘留溶劑一般是準(zhǔn)確度，精密度，線性和范圍，專屬性，溶液穩(wěn)定性，檢測限和定量限 看一看一下中國藥典二部附錄的XIX A那個有專門的解釋。 |
2樓2010-10-28 08:31:15
皇阿瑪
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3樓2010-10-28 08:48:21
4樓2010-10-28 10:58:43
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