 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
小木蟲論壇-學術(shù)科研互動平臺 » 化學化工區(qū) » 分析 » 色譜質(zhì)譜 » 關于分析方法驗證
| 查看: 3299 | 回復: 10 | |||
布丁3835金蟲 (小有名氣)
|
[求助]
關于分析方法驗證
|
||
|
關于原料藥分析方法的驗證，有三個問題請教達人： 1、有關物質(zhì)和含量分析完全按照藥典要求的做，專屬性驗證需要做樣品破壞嗎？ 2、如何確定定量下限的溶液濃度？ 3、線性范圍檢測中濃度范圍是如何確定的，含量分析的濃度與線性范圍的濃度有必然的聯(lián)系嗎？線性范圍濃度不要包含含量分析的濃度嗎？如果線性范圍的最小濃度大于含量分析的濃度，允許這種情況存在嗎？ 謝謝 |
回復此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 確認與驗證 |
» 猜你喜歡
296求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復
-
湖北工業(yè)大學 生命科學與健康學院-課題組招收2026級食品/生物方向碩士
已經(jīng)有5人回復
-
085601材料工程專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復
-
341求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復
-
考研化學學碩調(diào)劑，一志愿985
已經(jīng)有6人回復
-
302求調(diào)劑
已經(jīng)有9人回復
-
328求調(diào)劑，英語六級551，有科研經(jīng)歷
已經(jīng)有6人回復
-
308求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復
-
化學工程321分求調(diào)劑
已經(jīng)有14人回復
-
材料專碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 分析方法通則與驗證
已經(jīng)有158人回復
- 藥物分析方法驗證怎么整
已經(jīng)有6人回復
- 有關物質(zhì)分析方法的驗證
已經(jīng)有19人回復
- 求助：關于分析方法驗證的問題
已經(jīng)有7人回復
- 【求助】質(zhì)量控制分析方法驗證指導原則中線性與范圍問題的討論
已經(jīng)有4人回復
- 【求助】關于驗證檢驗方法
已經(jīng)有9人回復
- 【討論】使用藥典上的分析方法，是否還需要做方法驗證？
已經(jīng)有20人回復
- 【求助】關于分析方法驗證中溶液穩(wěn)定性的問題
已經(jīng)有14人回復
- 【求助】分析方法的驗證報告
已經(jīng)有3人回復
- 【求助】求教關于分析方法驗證--專屬性
已經(jīng)有4人回復
- 【求助】藥代動力學的定量分析方法驗證
已經(jīng)有8人回復
ltxin2009
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
- ACI: 1
- 應助: 157 (高中生)
- 貴賓: 0.368
- 金幣: 6510.3
- 散金: 1025
- 紅花: 29
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 3711
- 在線: 1610.3小時
- 蟲號: 1100553
- 注冊: 2010-09-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
【答案】應助回帖
★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
soundhorizo: 金幣+2 2012-04-30 12:38:05
感謝參與，應助指數(shù) +1
soundhorizo: 金幣+2 2012-04-30 12:38:05
|
1、有關物質(zhì)和含量分析完全按照藥典要求的做，專屬性驗證需要做樣品破壞嗎？ 答：有關物質(zhì)專屬性必須做破壞試驗，含量測定的方法如果與有關物質(zhì)不一致也要做。 2、如何確定定量下限的溶液濃度？ 答：定量限只是針對已知雜質(zhì)，信噪比約為10:1時的濃度。 3、線性范圍檢測中濃度范圍是如何確定的，含量分析的濃度與線性范圍的濃度有必然的聯(lián)系嗎？線性范圍濃度不要包含含量分析的濃度嗎？如果線性范圍的最小濃度大于含量分析的濃度，允許這種情況存在嗎？ 答：已知雜質(zhì)的定量限：低濃度可以從定量限開始，高濃度應該高于標準中的限度，至少5個點。含量測定線性：以標準濃度為中間值，向兩邊延伸，比如：25%、50%、100%（標準濃度）、150%、200%，至少5個點。你說的情況不允許。 |
8樓2012-04-29 21:01:24
2樓2011-11-20 15:56:55
布丁3835
金蟲 (小有名氣)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 656.9
- 散金: 169
- 帖子: 168
- 在線: 79.9小時
- 蟲號: 565873
- 注冊: 2008-05-29
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物資源
3樓2011-11-20 20:42:46
4樓2011-11-21 13:51:04
7樓2012-04-29 10:51:34
lifucheng
專家顧問 (知名作家)
-
專家經(jīng)驗: +1438 - ACI: 6
- 應助: 1502 (講師)
- 貴賓: 0.365
- 金幣: 25507.1
- 散金: 27
- 紅花: 133
- 帖子: 5708
- 在線: 730.1小時
- 蟲號: 578772
- 注冊: 2008-07-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 電化學分析
- 管轄: 分析
9樓2012-04-30 12:20:40
sukungenga
木蟲 (小有名氣)
分析工程師
- ACI: 1
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1973
- 紅花: 14
- 帖子: 203
- 在線: 20.3小時
- 蟲號: 580496
- 注冊: 2008-07-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 波譜分析與成像分析
5樓2011-11-21 14:27:55
6樓2012-04-29 10:48:49
10樓2012-07-18 16:00:28
相關版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 布丁3835 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 有沒有道鐵/土木的想調(diào)劑南林，給自己招師弟中～ +3 | TqlXswl 2026-03-16 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +6 | 步川酷紫123 2026-03-11 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿，福州大學材料專碩339分求調(diào)劑 +3 | 木子momo青爭 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +5 | 時間點 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0854控制工程 359求調(diào)劑 可跨專業(yè) +3 | 626776879 2026-03-14 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 求老師收留調(diào)劑 +4 | jiang姜66 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料與化工 323 英一+數(shù)二+物化，一志愿：哈工大 本人本科雙一流 +4 | 自由的_飛翔 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +3 | 5201314Lsy！ 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +4 | 學海漂泊 2026-03-13 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 復試調(diào)劑 +9 | Copy267 2026-03-10 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 341求調(diào)劑 +4 | 番茄頭--- 2026-03-10 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 285 求調(diào)劑 資源與環(huán)境 一志愿北京化工大學 +3 | 未名考生 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +7 | 7712b 2026-03-13 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +3 | 球球古力 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿211化學學碩310分求調(diào)劑 +8 | 努力奮斗112 2026-03-12 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 314求調(diào)劑 +7 | 無懈可擊的巨人 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 是Lupa啊 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +3 | 李政瑩 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 資源與環(huán)境 285 +3 | 未名考生 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考博] 福州大學楊黃浩課題組招收2026年專業(yè)學位博士研究生，2026.03.20截止 +3 | Xiangyu_ou 2026-03-12 | 3/150 |
|