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布丁3835金蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于分析方法驗證
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關(guān)于原料藥分析方法的驗證,有三個問題請教達人: 1、有關(guān)物質(zhì)和含量分析完全按照藥典要求的做,專屬性驗證需要做樣品破壞嗎? 2、如何確定定量下限的溶液濃度? 3、線性范圍檢測中濃度范圍是如何確定的,含量分析的濃度與線性范圍的濃度有必然的聯(lián)系嗎?線性范圍濃度不要包含含量分析的濃度嗎?如果線性范圍的最小濃度大于含量分析的濃度,允許這種情況存在嗎? 謝謝 |
確認與驗證 |


金蟲 (小有名氣)

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