| 8 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1630 | 回復: 7 | |||
[交流]
【求助】水不溶性口服頭孢類聚合物問題 已有5人參與
|
| 請問大家,現(xiàn)在注射用頭孢類原料藥及制劑均要檢驗聚合物,但是如果是口服類的頭孢類藥物在申報時還有沒有必要檢驗聚合物呢?對于不溶于水的頭孢類藥物如果要檢驗聚合物,該選用什么方法呢?謝謝 |
至尊木蟲 (著名寫手)

金蟲 (小有名氣)
|
頭孢類的聚合物也是一類過敏源,所以口服制劑也應該控制 聚合物的檢測藥典用的是G-10柱,這類柱子不是很好,由于其用的流動相和溶質(zhì)一般是水,不能用有關溶劑,所以現(xiàn)在基本上已經(jīng)換為TSK柱,這類柱子在流動相中可以加適量的有機溶劑,使得頭孢類很好的溶解。 以上僅是一種原因。 更重要的原因是:G-10柱子的粒度是100um,而TSK柱子的粒度是5um,TSK柱柱效高,分離效果好,能很好將聚合物和主成分分離開。 根據(jù)原料藥在水中的溶解情況,可以用不同型號的TSK柱,并且2010版二部的頭孢地嗪鈉的聚合物已經(jīng)采用此柱子進行分離,說明用此柱子分離是發(fā)展的趨勢。 [ Last edited by kongkong75 on 2010-11-15 at 21:28 ] |

至尊木蟲 (著名寫手)
|
對于目前很多做頭孢類新品種開發(fā)的聚合物選用TSK凝膠色譜柱有點不贊同。 1、TSK凝膠色譜柱和G-10、G-20凝膠色譜柱相比,價格較高,造成分析實驗成本高,而且從專屬性方面考慮不是非得選用TSK凝膠色譜柱; 2、TSK色譜柱的維護要求相對于G-10、G-20凝膠色譜柱比較苛刻; 本人認為,做頭孢類聚合物的檢測關鍵之處在于如何合理的處理樣品,而不在于如何選用相應或者普及性不強的檢測設備;好的、合適的分析方法應該是能普及、成本低、準確。 以上僅供參考,不足之處敬請指正,別拍磚。 |

至尊木蟲 (著名寫手)

木蟲 (小有名氣)
| 8 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿河北工業(yè)大學0817化工278分求調(diào)劑 +10 | jhybd 2026-03-23 | 15/750 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[碩博家園] 求調(diào)劑 有機化學考研356分 +4 | Nadiums 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
[考研] 279求調(diào)劑 +4 | 蝶舞輕繞 2026-03-29 | 4/200 |
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +7 | 璞玉~~ 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
[考研] 一志愿太原理工安全工程300分,求調(diào)劑 +5 | 0857求調(diào)劑. 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
[考研] 315求調(diào)劑 +4 | akie... 2026-03-28 | 5/250 |
|
|
[考研] 復試調(diào)劑 +3 | raojunqi0129 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +6 | 十閑wx 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
[考研] 070300化學求調(diào)劑 +4 | 起個名咋這么難 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
[考研] 考研化學308分求調(diào)劑 +10 | 你好明天你好 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
[考研] 314求調(diào)劑 +3 | 溪云珂 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
[論文投稿] Journal of Mechanical Science and Technology +3 | Russ_ss 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
[考研] 341求調(diào)劑 +7 | 青檸檬1 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +17 | 碩星赴 2026-03-23 | 17/850 |
|
|
[考研] 生物技術與工程 +3 | 1294608413 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
[考研] 【2026考研調(diào)劑】制藥工程 284分 求相關專業(yè)調(diào)劑名額 +4 | 袁奐奐 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
[考研] 300分,材料,求調(diào)劑,英一數(shù)二 +5 | 超贊的 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 研研,接電話 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
[考研]
|
黃粱一夢千年 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
[考研] 269求調(diào)劑 +4 | 我想讀研11 2026-03-23 | 4/200 |
|