 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1486 | 回復(fù): 6 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
zhongning木蟲 (小有名氣)
|
[交流]
【轉(zhuǎn)帖】新版GMP將實施 落后企業(yè)被淘汰？被并購？ 已有6人參與
|
||
|
新版GMP將實施 落后企業(yè)被淘汰？被并購？ 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱新版藥品GMP）上周六正式對外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行，新建藥廠必須按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，而現(xiàn)有藥廠將有5年過渡期，屆時我國的藥品質(zhì)量將更有保障。 業(yè)內(nèi)人士估測，由于新版GMP門檻較高，年銷售規(guī)模在1000萬元以下的企業(yè)或?qū)㈦y以完成改造，上千家中小企業(yè)面臨淘汰。而現(xiàn)有企業(yè)也將面臨生產(chǎn)成本提高和產(chǎn)品價格倒掛的尷尬難題，保質(zhì)量還是保價格考驗企業(yè)良心，也關(guān)乎老百姓的用藥安全。 藥廠有五年過渡期 據(jù)悉，新版GMP比1998年版的標(biāo)準(zhǔn)有了很大提高，國家藥監(jiān)局前天在新聞通氣會上也表示，新版GMP達(dá)到了與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性。 國家藥監(jiān)局表示，很明顯，政策頒布的意圖就是為了讓不達(dá)標(biāo)的小藥廠“關(guān)門大吉”。不過好在國家規(guī)定，現(xiàn)有藥廠將有5年的過渡期，比原稿中的三年延長了兩年，藥企還有時間來改造自己。 銷售少于千萬將“遇難” 業(yè)內(nèi)專家表示，新版GMP單改造空氣凈化系統(tǒng)一項，企業(yè)就平均需要投入100萬元左右，全國總計投入近3億元。 要想達(dá)到新版標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)計每家企業(yè)平均需要投入500萬~1000萬元，基礎(chǔ)差些的投入更高達(dá)數(shù)千萬至上億元，甚至數(shù)億元�！斑@意味著年銷售規(guī)模在1000萬元以下的小藥廠，基本都沒有實力按照新要求進(jìn)行改造�！睆V東羅浮山國藥市場經(jīng)理鄭傳譽(yù)說。 有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，目前有900多家藥企處于虧損狀態(tài)，實際被淘汰數(shù)字可能會高于1000家。我國目前實行的是1998年版的GMP規(guī)范，有1112家醫(yī)藥企業(yè)死在這一“門檻”之外，只有3959家生產(chǎn)企業(yè)通過，付出了1500多億的門檻費(fèi)。（黃佩） |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
是不是現(xiàn)在考博都是推薦制？或者是已經(jīng)內(nèi)定了？還有通過考試招博士的學(xué)校嗎？
已經(jīng)有39人回復(fù)
-
農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥監(jiān)測的免疫傳感器的疑問
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有111人回復(fù)
-
納米傳感器監(jiān)測農(nóng)藥殘留的疑惑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
誰有人衛(wèi)版 《毒理學(xué)基礎(chǔ)》第七版書籍
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26有沒有老師想收做定量藥理的學(xué)生啊
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
26考博申請 學(xué)or專
已經(jīng)有15人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 新版GMP原料藥生產(chǎn)從哪步開始進(jìn)入潔凈區(qū)
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 新版GMP第229條，有關(guān)問題討論
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 新版GMP偏差處理
已經(jīng)有81人回復(fù)
- 【求助】新版GMP實施計劃
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】新版GMP打破沉寂 上千藥企或淘汰
已經(jīng)有22人回復(fù)
- 上海新科咨詢招聘全職或兼職GMP咨詢師
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【交流】8月討論主題：新版GMP與舊版的不同之處及如何實施好GMP的看法
已經(jīng)有68人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】中國醫(yī)藥教育協(xié)會2010年新版GMP吳老師培訓(xùn)講義
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 【討論】新版GMP和新版藥典壓力下，制藥科研團(tuán)隊如何生存？
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】新版GMP和新版藥典壓力下，制藥企業(yè)如何生存？
已經(jīng)有48人回復(fù)
zhaishizhong
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1713.1
- 散金: 8
- 帖子: 235
- 在線: 79.5小時
- 蟲號: 901497
- 注冊: 2009-11-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 出血、凝血與血栓
7樓2011-04-01 07:04:51
1986
鐵桿木蟲 (知名作家)
藥童
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 8305.5
- 散金: 43
- 紅花: 7
- 沙發(fā): 302
- 帖子: 5662
- 在線: 312.8小時
- 蟲號: 1195378
- 注冊: 2011-01-24
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
2樓2011-02-14 13:59:23
3樓2011-02-14 14:02:20
zhangcz1975
鐵桿木蟲 (正式寫手)
老員外
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 5343.5
- 散金: 21
- 紅花: 2
- 沙發(fā): 2
- 帖子: 997
- 在線: 560小時
- 蟲號: 448910
- 注冊: 2007-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2011-02-15 10:44:09
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 省雙一流重點一本大學(xué)招收調(diào)劑 +3 | wwwwffffff 2026-03-31 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿a區(qū)211，085601-307分求調(diào)劑 +10 | 黨嘉豪 2026-03-31 | 23/1150 |
|
|
|
[考研] 070300一志愿211，312分求調(diào)劑院校 +12 | 小黃鴨寶 2026-03-30 | 12/600 |
|
|
[考研] 254材料與化工求調(diào)劑 +3 | 翰冬林楠 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085600 材料與化工 329分求調(diào)劑 +20 | Mr. Z 2026-03-25 | 21/1050 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +12 | 蛋黃咸肉粽 2026-03-26 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +6 | 邱gl 2026-03-30 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 本科211總分289，08工學(xué)真心求調(diào)劑 +3 | utopiaE 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 抱歉 +4 | 田洪有 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +5 | 亞克西good 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境科學(xué)與工程334分求調(diào)劑 +6 | 王一一依依 2026-03-30 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 數(shù)一英一271專碩（085401）求調(diào)劑，可跨 +7 | 前行必有光 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 本科新能源科學(xué)與工程，一志愿華理能動285求調(diào)劑 +7 | AZMK 2026-03-28 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 312，生物學(xué)求調(diào)劑 +3 | 小譯同學(xué)abc 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 394求調(diào)劑 +3 | 好事多磨靜候佳?/a> 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +8 | 邱gl 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0856，材料與化工321分求調(diào)劑 +12 | 大饞小子 2026-03-27 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 081200-314 +3 | LILIQQ 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +5 | jhx777 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +10 | jjjjjjjjjjl 2026-03-27 | 10/500 |
|