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iamzane

至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

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[交流] 【討論】新藥監(jiān)測(cè)期

有一個(gè)藥，3類，是在06年報(bào)生產(chǎn)的，在10年獲得批準(zhǔn)。請(qǐng)問(wèn)這個(gè)藥有新藥監(jiān)測(cè)期嗎？怎么查呢？

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1樓 2011-03-14 10:24:43

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xinxianda

金蟲(chóng) (小有名氣)

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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖

你的產(chǎn)品批件上一般都有

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9樓2012-11-23 15:32:32

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zhangcz1975

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iamzane(金幣+1): “應(yīng)該”這兩個(gè)字，讓人感覺(jué)害怕 2011-03-14 11:30:23

應(yīng)該有，3—4年吧。

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2樓2011-03-14 11:14:36

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weifurong.99

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warlen(金幣+1): 謝謝參與 2011-03-14 14:38:43
iamzane(金幣+1): THK！我也知道看附件！ 2011-03-14 21:13:52

參考藥品注冊(cè)管理辦法附件。有關(guān)于監(jiān)測(cè)期的詳細(xì)說(shuō)明與分類

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3樓2011-03-14 13:19:35

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lmars

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zhychen2008(金幣+2): 感謝回帖交流 2011-03-14 22:57:51
iamzane(金幣+1): Thx 2011-03-15 09:17:49

如果是中藥或天然藥物，就沒(méi)有監(jiān)測(cè)期了；如果是化藥，3.1類，有4年的監(jiān)測(cè)期；3.2，3.3有3年，如果是3.4類，應(yīng)該就沒(méi)有了；生物制品3類可以有4年的監(jiān)測(cè)期。
不過(guò)，最好你看下它的注冊(cè)批件

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4樓2011-03-14 17:10:54

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