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margersy113新蟲 (正式寫手)
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[交流]
【求助】有關(guān)物質(zhì)檢測如何建立方法？ 已有1人參與
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有關(guān)物質(zhì)檢測如何建立方法？ 這個(gè)是我們的考試題，我不會(huì)做，領(lǐng)導(dǎo)也沒告訴答案，只好在這里求助各位師兄師姐了！ 一藥物有關(guān)物質(zhì)測定中發(fā)現(xiàn)一已知雜質(zhì)A，現(xiàn)建立這一雜質(zhì)的有關(guān)物質(zhì)檢測方法。 1.有哪些方法獲取雜質(zhì)對(duì)照品A？ 答：個(gè)人認(rèn)為既然是已知的應(yīng)該是購買中檢所的吧，我記的藥典上有說。 2.如采用外標(biāo)法測定這一雜質(zhì)A，有關(guān)物質(zhì)檢測方法如何建立，包括哪些內(nèi)容？ |
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金蟲 (正式寫手)
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小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
jiangchunyong(金幣+1): 謝謝！ 2011-04-13 11:26:01
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
jiangchunyong(金幣+1): 謝謝！ 2011-04-13 11:26:01
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1.中檢所有就買中檢所的，沒有就看看sigma等國外的對(duì)照品。 2.這個(gè)藥物的有關(guān)物質(zhì)方法是否已經(jīng)確定，最好用藥物有關(guān)物質(zhì)方法與已知雜質(zhì)方法一樣，首先確定已知雜質(zhì)響應(yīng)值，也就是證明已知雜質(zhì)在藥物檢測波長下的響應(yīng)。方法學(xué)要做檢測限、定量限、線性、精密度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、耐用性等等，和藥物有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)差不多 |
2樓2011-04-13 11:22:00
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