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kkbyb木蟲(chóng) (著名寫手)
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[求助]
CMC和GMP的區(qū)別
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| 在下近來(lái)接觸一個(gè)名詞CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls)，有點(diǎn)沒(méi)搞清楚和GMP的規(guī)范要求區(qū)別在哪？當(dāng)然對(duì)于新藥階段來(lái)說(shuō)CMC還處于新藥發(fā)現(xiàn)階段，GMP是包含新藥發(fā)現(xiàn)到市場(chǎng)化生產(chǎn)全過(guò)程，我只想請(qǐng)教一下在新藥實(shí)驗(yàn)室及中式規(guī)模階段CMC和GMP是不是沒(méi)有實(shí)質(zhì)執(zhí)行操作上的區(qū)別？ |
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xinquan7
木蟲(chóng) (正式寫手)
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2樓2011-04-30 14:42:42
kkbyb
木蟲(chóng) (著名寫手)
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3樓2011-05-02 16:32:25
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