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kkbyb木蟲 (著名寫手)
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[求助]
CMC和GMP的區(qū)別
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| 在下近來接觸一個名詞CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls)，有點沒搞清楚和GMP的規(guī)范要求區(qū)別在哪？當然對于新藥階段來說CMC還處于新藥發(fā)現(xiàn)階段，GMP是包含新藥發(fā)現(xiàn)到市場化生產(chǎn)全過程，我只想請教一下在新藥實驗室及中式規(guī)模階段CMC和GMP是不是沒有實質(zhì)執(zhí)行操作上的區(qū)別？ |
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xinquan7
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2樓2011-04-30 14:42:42
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3樓2011-05-02 16:32:25
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