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liuhuimin6新蟲 (初入文壇)
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[求助]
方法學(xué)驗證中準(zhǔn)確度和線性的問題
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在方法學(xué)驗證部分，對于線性范圍5份樣品濃度的配置時，濃度范圍設(shè)置的依據(jù)是什么？怎么設(shè)置較合理，能夠快速得到理想的結(jié)果？ 對于準(zhǔn)確度的部分，加樣回收率試驗，是不是先配置幾份樣品濃度的溶液（如2mg/ml，25ml）加入80%就是相當(dāng)于再此樣品溶液中再加入40mg對照品或者符合要求的原料藥，同理100%相當(dāng)于再此樣品溶液中再加入50mg對照品或者符合要求的原料藥，120%就是再此樣品溶液中再加入60mg對照品或者符合要求的原料藥？計算時，如80%的回收率就是=（測得的含量-40）/40*100%....請高手賜教！謝謝 |
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gwmgyp
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2樓2011-05-17 07:39:46
betterflower
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