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hotmail木蟲 (小有名氣)
銀蟲
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[交流]
全血DNA提取中用到的TE Buffer 能否用無(wú)菌注射用水代替? 已有4人參與
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| 全血DNA提取中用到的TE Buffer 能否用無(wú)菌注射用水代替? |

木蟲 (正式寫手)
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護(hù)士一敲就開的是安瓿管,一般安瓿管都是裝安瓿水針劑的。很多,比如慶大霉素針劑、青霉素針劑。 中國(guó)藥典2010版沒有規(guī)定滅菌注射用水的性質(zhì),不管是離子交換、反滲透、雙蒸水,符合如下標(biāo)準(zhǔn)即可: 【檢查】 pH值 取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.0~7.0。 氨 取本品50ml,加堿性碘化汞鉀溶液2ml,放置15分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無(wú)氨水適量使溶解并稀釋至1000ml)1.0ml,加無(wú)氨水48ml與堿性碘化汞鉀溶液2ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.000 02%)。 重金屬 照純化水項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定! [增訂] 【檢查】電導(dǎo)率 應(yīng)符合規(guī)定(附錄)。 總有機(jī)碳、鋁鹽 照純化水項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 都是一些常規(guī)的檢測(cè),純度未必好。 而注射用水,一般會(huì)標(biāo)注,XXX用水,原因不說(shuō)了。如果未標(biāo),則應(yīng)符合藥典規(guī)定。 建議:不推薦使用注射用水。 |
木蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
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呦,來(lái)踢館了, hoho 注射用水指符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。 純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國(guó)藥典對(duì)注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國(guó)藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國(guó)藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。 純化水系統(tǒng)可采用反滲透,而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機(jī)往往是純化水系統(tǒng)分配循環(huán)回路(用水回路)中的主要用水點(diǎn)。從制藥用水源水的選擇上,美國(guó)藥典有較大的靈活性,按其規(guī)定,注射用水可以由飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透制得, 滅菌注射用水 【標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源】 【藥品名稱】 通用名:滅菌注射用水曾用名:商品名:英文名:SterileWaterforInjection漢語(yǔ)拼音:MiejunZhusheyongShui本品成份為:注射用水。分子式:H2O分子量:18.02 注射用水是指不含熱原,專供注射的重蒸餾水和高純水。注射用水與純化水的區(qū)別就在于無(wú)熱原。注射用水再經(jīng)滅菌得滅菌注射用水,作為粉針的溶劑或注射劑的稀釋劑。 注射用水的質(zhì)量要求 注射用水的質(zhì)量要求較為嚴(yán)格,除一般蒸餾水的檢查應(yīng)符合藥典規(guī)定外,還必須通過熱原試驗(yàn),尤其在制備靜脈注射劑時(shí)注射用水的質(zhì)量要求更應(yīng)嚴(yán)格控制!吨袊(guó)藥典》(2000年版)規(guī)定:每ml中內(nèi)毒素含量不得超過0.5EU,pH要求5.0-7.0,氨含量不超過0.00002%. 從制備工藝上看,是H2O,從分子式上看,也是H2O,注射用水絕對(duì)不會(huì)是葡萄糖溶液或生理鹽水。 超純水,純水的對(duì)離子,即無(wú)機(jī)雜質(zhì)的去除較充分,因此有很高的阻抗,超純水阻抗較純水更高,而注射用水,相同情況下還要強(qiáng)調(diào)對(duì)生物雜質(zhì),有機(jī)雜質(zhì)的去除,通過反滲透法,EDI法,而且為除去反滲透無(wú)法除去的內(nèi)毒素,還要有蒸餾工序。 注射用水用到普通的分子實(shí)驗(yàn),PCR,核酸提取啥的,問題不大,當(dāng)然能用更好的純水自然更好,普通的實(shí)驗(yàn),臨時(shí)替代一下,問題真的不大 而高效液相等精密儀器使用的一定是超純水,離子啊,有機(jī)雜質(zhì)啊,要求會(huì)更高 [ Last edited by cdl007 on 2011-7-3 at 11:31 ] |
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