 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1098 | 回復(fù): 1 | |||
warlen榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
|
[交流]
阿斯利康抗血栓新藥獲準(zhǔn)上市 已有1人參與
|
|
經(jīng)歷去年底ＮＤＡ被否之后，美國(guó)食品藥物管理局終于在半年多之后，批準(zhǔn)阿斯利康血液稀釋劑 BRILINTA （替卡格雷）用于治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征，打破在大型制藥公司在ＦＤＡ新藥審批記錄中接連受挫的僵局，這一新藥獲得FDA批準(zhǔn),使得該藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批記錄有新的突破，F(xiàn)DA今年以來(lái)一共批準(zhǔn)的21種新藥 – 已等同于去年全年獲準(zhǔn)上市的新藥數(shù)目，不過(guò)阿斯利康這次得到的批準(zhǔn)也是有條件的：阿斯利康公司將要對(duì)該藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和避險(xiǎn)戰(zhàn)略計(jì)劃，包括宣傳方案實(shí)施，以確保醫(yī)生告訴患者當(dāng)他們每天服用高于100毫克劑量的阿司匹林時(shí),他們的出血風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加，。 “在臨床試驗(yàn)中，BRILINTA在有效預(yù)防心臟病發(fā)作和死亡超過(guò) Plavix 波力維，但這種優(yōu)勢(shì)是需要在每天服用75至100毫克阿司匹林的劑量才能實(shí)現(xiàn)的，”FDA的藥品評(píng)價(jià)中心心血管和腎產(chǎn)品部的主任諾曼斯托克布里奇解釋說(shuō)，。 一直長(zhǎng)期追蹤阿斯利康的分析師，在對(duì)待FDA批準(zhǔn)該藥品后的商業(yè)前景,意見(jiàn)并不統(tǒng)一. 這幾年阿斯利康經(jīng)歷了一系列臨床試驗(yàn)挫折，非常需要有重磅藥能替代即將失去專利保護(hù)的多個(gè)品種. 正如金融時(shí)報(bào)指出，比較占主導(dǎo)意見(jiàn)的分析師們共識(shí)是，BRILINTA應(yīng)爭(zhēng)取到2015年美元的年銷售額達(dá)到20億元，但昨天稍早些時(shí)候,杰弗里斯和伯恩斯坦的分析師評(píng)論顯得不那么樂(lè)觀，即使得到ＦＤＡ批準(zhǔn)，他們?nèi)詫?duì)其商業(yè)上獲得重大成功存有疑慮。 “得到ＦＤＡ審批通過(guò)，自然是件好事，對(duì)缺乏新產(chǎn)品的阿斯利康是很關(guān)鍵的．但我們?nèi)匀徽J(rèn)為，該產(chǎn)品上市后的銷售業(yè)績(jī)也許將令人失望” 伯恩斯坦分析師預(yù)測(cè)，該藥到2015年將處于相對(duì)溫和的7.5億美元的年銷售。 阿斯利康的另一個(gè)潛在重磅藥，糖尿病新藥 在FDA顧問(wèn)小組評(píng)審會(huì)上并沒(méi)得到好運(yùn)．投票結(jié)果是，9比6 反對(duì)dapagliflozin上市，這對(duì)阿斯利康是非常失望的結(jié)果．這種糖尿病新藥是一種全新開(kāi)拓的產(chǎn)品，它的作用機(jī)理是通過(guò)尿液排泄來(lái)降低患者血糖。阿斯利康和百時(shí)美施貴寶是這一新藥開(kāi)發(fā)的合作伙伴，他們計(jì)劃繼續(xù)往前推進(jìn)，希望FDA能夠推翻專家小組的否定意見(jiàn)，爭(zhēng)取得到該藥的上市批準(zhǔn)。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
2026申博推薦
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
一篇擴(kuò)散模型的Nature Machine Intelligence論文和Elsevier上的深度學(xué)習(xí)藥物書籍
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有138人回復(fù)
-
中國(guó)藥科大學(xué)2026入學(xué)博士，藥物合成和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，放射化學(xué)及放射醫(yī)學(xué)研究
已經(jīng)有25人回復(fù)
-
使用MolAICal進(jìn)行多肽虛擬篩選教程-同樣適用于蛋白質(zhì)和核酸的虛擬篩選
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
使用MolAICal計(jì)算藥物化學(xué)過(guò)濾器MCFs及MCE-18描述符
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
使用MolAICal發(fā)現(xiàn)蛋白受體潛在的活性口袋及位點(diǎn)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
華理藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑，總分324
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
澳門理工大學(xué)人工智能藥物發(fā)現(xiàn)中心招收2026級(jí)博士研究生（申請(qǐng)-考核制）
已經(jīng)有10人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 求助阿侖膦酸鈉泡騰片申報(bào)類型
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 藥物類別明細(xì)
已經(jīng)有57人回復(fù)
- 有沒(méi)有人在做群體藥代動(dòng)力學(xué)研究方面？？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 一個(gè)藥物對(duì)癌細(xì)胞的IC50是250微克/毫升，能進(jìn)一步開(kāi)發(fā)為一個(gè)抗癌新藥嗎？
已經(jīng)有32人回復(fù)
- 求助:新入門，請(qǐng)問(wèn)對(duì)于一種新藥是如何查找到相關(guān)信息的？
已經(jīng)有14人回復(fù)
- 依維莫司的適應(yīng)癥專利
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 阿斯利康和記黃埔醫(yī)藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)抗癌新藥
已經(jīng)有28人回復(fù)
- 阿斯利康新藥在歐審批樂(lè)觀
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】2010年全球心血管新藥研發(fā)領(lǐng)域中的品種分析
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】阿斯利康 1億投資癌癥藥物開(kāi)發(fā)
已經(jīng)有6人回復(fù)
yiyuner
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1653.6
- 散金: 13
- 紅花: 2
- 帖子: 194
- 在線: 101.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1081736
- 注冊(cè): 2010-08-25
- 專業(yè): 藥物分析
2樓2011-08-02 14:30:15
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 warlen 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +9 | 想上學(xué)吖吖 2026-03-19 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿中南化學(xué)（0703）總分337求調(diào)劑 +8 | niko- 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
[考研] 材料學(xué)碩297已過(guò)四六級(jí)求調(diào)劑推薦 +11 | adaie 2026-03-19 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +5 | www_q 2026-03-18 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)0703化學(xué)318分，有科研經(jīng)歷，求調(diào)劑 +4 | 一瓶苯甲酸 2026-03-14 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿西安交通大學(xué) 學(xué)碩 354求調(diào)劑 +3 | 我想要讀研究生 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
 320求調(diào)劑0856
+3
|
不想起名字112 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +4 | z1z2z3879 2026-03-14 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +5 | pupcoco 2026-03-17 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 344求調(diào)劑 +6 | knight344 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿西南交大，求調(diào)劑 +4 | 材化逐夢(mèng)人 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +5 | 煙火先于春 2026-03-17 | 5/250 |
|
|
|
[考博] 26博士申請(qǐng) +3 | 1042136743 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +5 | 上岸的小葡 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[論文投稿] 有沒(méi)有大佬發(fā)小論文能帶我個(gè)二作 +3 | 增銳漏人 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0854控制工程 359求調(diào)劑 可跨專業(yè) +3 | 626776879 2026-03-14 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿211 0703方向310分求調(diào)劑 +3 | 努力奮斗112 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +5 | 大米飯！ 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +3 | 劉夢(mèng)微 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5 | 加油加油！? 2026-03-15 | 5/250 |
|