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[交流]
參比制劑是否需要全檢？ 已有1人參與
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大家好，在做臨床試驗前受試制劑和參比制劑是不是都需要全檢？受試制劑和參比制劑都是附帶出廠檢驗報告的。我們現(xiàn)在幫他們做一個體外溶出對比實驗，還需要進行一下全檢嗎？還是只需要檢測含量？還是說不用檢驗直接用就可以？如果需要檢驗還需要再出具一份檢驗報告嗎? 是不是需要保存檢驗原始記錄? 哪位知道的，請回復一下，萬分感謝！ [ Last edited by anshelly on 2011-8-25 at 10:06 ] |
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