 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3742 | 回復(fù): 24 | ||||||
| 本帖產(chǎn)生 1 個(gè) DRDEPI ，點(diǎn)擊這里進(jìn)行查看 | ||||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||||
jingqili鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
|
[求助]
如果雜質(zhì)可以控制在0.1%以下，還要定性么
|
|||||
|
最近在做一個(gè)項(xiàng)目，很有特點(diǎn)。起始原料就是一個(gè)原料藥A，經(jīng)過(guò)一步反應(yīng)合成原料藥B。工藝很簡(jiǎn)潔。 雖然反應(yīng)只有一步，但有十幾個(gè)未知雜質(zhì)，小試沒(méi)有定性，通過(guò)多次精制得到合格產(chǎn)品，雜質(zhì)控制在0.1%以下。在準(zhǔn)備中試時(shí)，注冊(cè)提出雜質(zhì)控制在0.1%以下，還是要做雜質(zhì)研究 。如果什么都不知道，說(shuō)明對(duì)工藝沒(méi)有完全理解，注冊(cè)時(shí)也很難解釋。是否一定要這樣。把十幾個(gè)未知雜質(zhì)定出來(lái)太難了，已經(jīng)做過(guò)一些工作，推測(cè)的都不是。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 梨花錄 | 小蟲(chóng)什錦集 | 藥物分析與研發(fā) | 精華 |
» 猜你喜歡
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開(kāi)發(fā)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來(lái)，求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有189人回復(fù)
-
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計(jì)生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
349藥學(xué)專碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請(qǐng)自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
105500藥學(xué)求調(diào)劑，一志愿山東大學(xué)藥學(xué)，348分
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 雜質(zhì)檢查中的 雜質(zhì)限度與雜質(zhì)定量
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 關(guān)于未知雜質(zhì)的鑒定限
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 關(guān)于基因毒性遺傳雜質(zhì)限度的問(wèn)題
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 藥物分析中化學(xué)藥品雜質(zhì)控制方法
已經(jīng)有37人回復(fù)
- 遺傳毒性雜質(zhì)的質(zhì)量控制
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 雜質(zhì)譜問(wèn)題討論
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 7-TMCA主要雜質(zhì)的控制
已經(jīng)有0人回復(fù)
- 如何判斷產(chǎn)物中雜質(zhì)是鹽還是未知雜質(zhì)。
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn) 雜質(zhì)含量大于0.1%
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 化學(xué)藥物雜質(zhì)指導(dǎo)原則
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 未知雜質(zhì)含量很高需要定性和定量嗎？
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 雜質(zhì)報(bào)告限度問(wèn)題
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 請(qǐng)問(wèn)一下哪里可以做PPb級(jí)別有機(jī)雜質(zhì)定性分析？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 一類新藥有關(guān)雜質(zhì)研究
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
已經(jīng)有361人回復(fù)
- 注射用克林霉素磷酸酯有關(guān)物質(zhì)研究
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 新藥單雜不超過(guò)0.1%，還需要做雜質(zhì)研究嗎？
已經(jīng)有46人回復(fù)
- 有的品種工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)很難區(qū)分，該怎么辦？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 從ICH的指導(dǎo)原則談非特定雜質(zhì)的控制
已經(jīng)有125人回復(fù)
- 【求助】新藥相關(guān)雜質(zhì)的限度如何確定？
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 【求助】怎么鑒定藥物未知的有關(guān)物質(zhì)
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【求助】甲苯中含有少量雜質(zhì),如何定性分辨雜質(zhì)
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 【求助】仿制原料藥結(jié)構(gòu)確證問(wèn)題
已經(jīng)有4人回復(fù)
hardee
鐵桿木蟲(chóng) (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應(yīng)助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線: 2905.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 891544
- 注冊(cè): 2009-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
7樓2011-08-28 12:54:46
News
專家顧問(wèn) (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1205015
- 注冊(cè): 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
2樓2011-08-27 18:56:22
jingqili
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 11 (小學(xué)生)
- 金幣: 4139.6
- 散金: 33
- 紅花: 17
- 帖子: 2090
- 在線: 581.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 99808
- 注冊(cè): 2005-11-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 化學(xué)反應(yīng)工程
3樓2011-08-27 19:09:41
hardee
鐵桿木蟲(chóng) (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應(yīng)助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線: 2905.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 891544
- 注冊(cè): 2009-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
4樓2011-08-28 08:36:56
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 295材料工程專碩求調(diào)劑 +9 | 1428151015 2026-03-27 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 310求調(diào)劑 +10 | 爭(zhēng)取九點(diǎn)睡 2026-03-30 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿河北工業(yè)大學(xué)0817化工278分求調(diào)劑 +14 | jhybd 2026-03-23 | 19/950 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)0703總分337求調(diào)劑 +6 | niko- 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +15 | Micky11223 2026-03-25 | 20/1000 |
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +5 | BrightLL 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿：西北大學(xué)，英一數(shù)一408-284分求調(diào)劑 +4 | 12.27 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 22408 359分調(diào)劑 +4 | Qshers 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑 +6 | 愛(ài)羈絆 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
 一志愿廈門大學(xué)化學(xué)學(xué)碩307求調(diào)劑
+10
|
y7czhao 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 266分求材料化工冶金礦業(yè)等專業(yè)的調(diào)劑 +4 | 哇呼哼呼哼 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 315調(diào)劑 +4 | 0860求調(diào)劑 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 359求調(diào)劑 +4 | 王了個(gè)楠 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 林之夕 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 336材料求調(diào)劑 +7 | 陳瀅瑩 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 崔wj 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué) 296 求調(diào)劑 +4 | 朵朵- 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿河工大 081700 276求調(diào)劑 +4 | 地球繞著太陽(yáng)轉(zhuǎn) 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿天津大學(xué)339材料與化工求調(diào)劑 +3 | 江往賣魚(yú) 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求調(diào)劑 +4 | 李李不服輸 2026-03-25 | 4/200 |
|