 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 6695 | 回復(fù): 145 | |||||
| 【獎勵】 本帖被評價138次，作者xhj0631增加金幣 106.8 個 | |||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||||
[資源]
審評中心研討班講義（杭州）-CTD相關(guān)要求
|
|||||
|
藥物研發(fā)與評價研討班 --格式化申報資料（CTD）及對研發(fā)和審評的相關(guān)要求 2011年第12期（杭州） 目 錄 CTD格式申報對藥品研發(fā)和審評的影響………………黃曉龍 原料藥生產(chǎn)工藝及特性鑒定資料要求解讀……………何伍 原料藥質(zhì)量控制及穩(wěn)定性資料要求解讀……………… 馬磊 制劑處方工藝要求解讀……………………………… 魏農(nóng)農(nóng) 生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)性的研究與確定…………………… 童成 制劑質(zhì)量控制及穩(wěn)定性資料要求解讀……………… 霍秀敏 主要研究信息匯總表要求解讀……………………… 張哲峰 國際注冊中CTD申報的經(jīng)驗分享…………………… 林麗紅 CDE申報資料電子提交現(xiàn)狀及eCTD提交展望…………董江萍 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 萬卷閣 | 藥物工藝 | 研發(fā)工藝 |
» 猜你喜歡
[求助] 流式死活染 & 單細(xì)胞門控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋？
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實驗與功能實驗不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有196人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國基確實無緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
關(guān)于SCI雜志發(fā)表掛名
已經(jīng)有32人回復(fù)
-
26有沒有老師想收做定量藥理的學(xué)生啊
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
26考博申請 學(xué)or專
已經(jīng)有15人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩申博
已經(jīng)有3人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 【講義】材料化學(xué)
已經(jīng)有307人回復(fù)
- 藥品審評中心部長聯(lián)席會議管理規(guī)范（試行）
已經(jīng)有21人回復(fù)
- ctd資料中起始原料到底需不需要做質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗證工作啊
已經(jīng)有17人回復(fù)
- CTD里的峰面積單位有要求嗎？？
已經(jīng)有17人回復(fù)
- 國家局、審評中心對CTD格式要求解讀
已經(jīng)有150人回復(fù)
- 有沒有蟲子去參加杭州的CTD培訓(xùn)？
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 藥品審評中心CDE領(lǐng)導(dǎo)變更。。。。
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 中文CTD有沒有字體格式要求？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 2011年4月藥物研發(fā)與評價研討班格式化申報資料CTD及對研發(fā)和審評的要求
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【討論】國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學(xué)藥品CTD格式申報資料撰寫要求》
已經(jīng)有9人回復(fù)
29樓2011-10-12 13:10:02
2樓2011-10-08 11:28:11
3樓2011-10-08 11:33:00
4樓2011-10-08 15:37:23
簡單回復(fù)
ahui68611樓
2011-10-10 14:35
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
lqianl13樓
2011-10-10 17:10
回復(fù)
五星好評 頂一下，感謝分享！
jingshuikeke14樓
2011-10-10 19:12
回復(fù)
三星好評 頂一下，感謝分享！
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 南京大學(xué)化學(xué)調(diào)劑 +9 | 景隨風(fēng) 2026-03-29 | 14/700 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)材料與化工（085600）296求調(diào)劑 +17 | 稻妻小編 2026-03-26 | 17/850 |
|
|
[考研] 322求調(diào)劑：一志愿湖南大學(xué) 材料與化工（085600），已過六級。 +4 | XX小鄧 2026-03-29 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +7 | 江辭666 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +4 | @MZB382400 2026-03-28 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 蘆lty 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 070300求調(diào)劑306分 +4 | 26要上岸 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 086502化學(xué)工程342求調(diào)劑 +6 | 阿姨復(fù)古不過 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +5 | jhx777 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 315分求調(diào)劑 +7 | 26考研上岸版26 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 298調(diào)劑 +3 | jiyingjie123 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿鄭大085600，310分求調(diào)劑 +5 | 李瀟可 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)338求調(diào)劑！ +6 | Zuhui0306 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +5 | hanamiko 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +11 | junqihahaha 2026-03-26 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | Ymlll 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 325求調(diào)劑 +3 | Aoyijiang 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +7 | 加一一九 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | plum李子 2026-03-23 | 3/150 |
|