 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門版塊排行榜 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 10 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 759 | 回復(fù): 9 | ||||
xulihua0610金蟲 (正式寫手)
|
[交流]
藥品申報(bào)交流 已有2人參與
|
|
大家好！我有個(gè)問題想和大家討論一下： 目前我們有一個(gè)項(xiàng)目，是以目前已經(jīng)上市的一個(gè)藥物（本身就是原料藥）的非鹽酸鹽形式為原料，繼續(xù)進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)得到一個(gè)新的目標(biāo)化合物，藥理效果不錯(cuò)，準(zhǔn)備申報(bào)。但是遇到一個(gè)問題，就是這個(gè)原料是已上市的有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥物的非鹽酸鹽形式，是化工品，我們能用這個(gè)化工品當(dāng)做起始原料來申報(bào)嗎？審評(píng)中心會(huì)認(rèn)可嗎？我也知道，如果買有國家標(biāo)準(zhǔn)的原料回來自己再去除鹽酸鹽也可以，但是這樣成本會(huì)很高，而且由國家標(biāo)準(zhǔn)的這個(gè)原料藥目前國內(nèi)基本處于壟斷地位，很難購買到。目前我最想知道的是用這個(gè)化工品作原料可以嗎？請高手幫忙解答！ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 新藥研發(fā) |
» 猜你喜歡
見刊快的中文核心期刊
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
一志愿天中醫(yī)中藥學(xué)專碩，希望有b區(qū)的老師可以考慮一下我
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有213人回復(fù)
-
調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26年博士申請
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 廣東省第一期藥品注冊申報(bào)人員提高班--培訓(xùn)教材2011.11.pdf
已經(jīng)有173人回復(fù)
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2010年藥品注冊審批年度報(bào)告》
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【交流】加速試驗(yàn)結(jié)果與藥品有效期的確定
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【交流】對照品必須是中國藥品生物制品檢定所的嗎？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 【討論】關(guān)于藥品申報(bào)時(shí)需要提交的文件的問題
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 【討論】藥品申報(bào)
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【求助】藥品申報(bào)發(fā)補(bǔ)資料
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 【交流】新骨架化合物 專利申請
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 【求助】求藥品注冊申報(bào)方面的高手幫忙一下！
已經(jīng)有10人回復(fù)
yinlei818
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 2884.2
- 紅花: 1
- 帖子: 53
- 在線: 531.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 265272
- 注冊: 2006-07-15
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
2樓2011-10-09 13:50:18
xulihua0610
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 986.3
- 散金: 547
- 帖子: 440
- 在線: 115.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 380623
- 注冊: 2007-05-23
- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
3樓2011-10-09 15:19:23
mayong11
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 5866.8
- 紅花: 21
- 帖子: 3447
- 在線: 189.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 485538
- 注冊: 2007-12-27
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
4樓2011-10-09 15:29:29
mayong11
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 5866.8
- 紅花: 21
- 帖子: 3447
- 在線: 189.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 485538
- 注冊: 2007-12-27
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
5樓2011-10-09 15:30:06
xulihua0610
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 986.3
- 散金: 547
- 帖子: 440
- 在線: 115.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 380623
- 注冊: 2007-05-23
- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
6樓2011-10-09 15:39:15
yinlei818
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 2884.2
- 紅花: 1
- 帖子: 53
- 在線: 531.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 265272
- 注冊: 2006-07-15
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
7樓2011-10-09 15:59:56
yinlei818
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 2884.2
- 紅花: 1
- 帖子: 53
- 在線: 531.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 265272
- 注冊: 2006-07-15
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 歡迎交流。 2011-10-09 17:00:13
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 歡迎交流。 2011-10-09 17:00:13
| 舉個(gè)例子：氯雷他定到地氯雷他定，由于氯雷他定是關(guān)鍵的起始物料，并對最終產(chǎn)品的質(zhì)量、雜質(zhì)等產(chǎn)生影響，那么你就要對氯雷他定進(jìn)行質(zhì)量控制，包括合成中的、降解的雜質(zhì)等，這可能會(huì)對最終產(chǎn)品的雜質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)產(chǎn)生影響。另外氯雷他定的合成路線不同，就會(huì)產(chǎn)生不同的雜質(zhì)等，所以你還的結(jié)合不同工藝，進(jìn)行說明，如果按要求做到了，采用化工、或有批文的原則上是認(rèn)可的。但工作量一樣不會(huì)少，所以那些人才會(huì)說，有標(biāo)準(zhǔn)的你為什么不用？ |
8樓2011-10-09 16:10:32
xulihua0610
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 986.3
- 散金: 547
- 帖子: 440
- 在線: 115.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 380623
- 注冊: 2007-05-23
- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
9樓2011-10-09 16:57:29
xulihua0610
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 986.3
- 散金: 547
- 帖子: 440
- 在線: 115.2小時(shí)
- 蟲號(hào): 380623
- 注冊: 2007-05-23
- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
10樓2011-10-10 08:42:05
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 xulihua0610 的主題更新
| 10 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 南昌大學(xué)材料專碩311分求調(diào)劑 +5 | 77chaselx 2026-03-20 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研]
 材料與化工 322求調(diào)劑
+4
|
然11 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學(xué)材料求調(diào)劑，總分315（英一） +5 | sbdksD 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +12 | 梁梁校校 2026-03-19 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 本人考085602 化學(xué)工程 專碩 +19 | 不知道叫什么！ 2026-03-15 | 21/1050 |
|
|
|
[考研] 279分求調(diào)劑 一志愿211 +10 | chaojifeixia 2026-03-19 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +6 | 懷瑾握瑜l 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)求調(diào)劑 +4 | Stella_Yao 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑（0805） +14 | 煙汐憶海 2026-03-16 | 25/1250 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +9 | 冷笙123 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 324分 +10 | llllkkkhh 2026-03-18 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | xwt。 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑，英語六級(jí)551，有科研經(jīng)歷 +4 | 生物工程調(diào)劑 2026-03-16 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +11 | 冬十三 2026-03-15 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 302求調(diào)劑 +10 | 呼呼呼。。。。 2026-03-17 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)336分求調(diào)劑 +6 | zbzihdhd 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料專碩326求調(diào)劑 +6 | 墨煜姒莘 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +4 | 太陽花天天開心 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +3 | 文思客 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 070305求調(diào)劑 +3 | mlpqaz03 2026-03-14 | 4/200 |
|