 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 藥品申報交流
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 761 | 回復: 9 | ||||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||
xulihua0610金蟲 (正式寫手)
|
[交流]
藥品申報交流 已有2人參與
|
|||
|
大家好！我有個問題想和大家討論一下： 目前我們有一個項目，是以目前已經(jīng)上市的一個藥物（本身就是原料藥）的非鹽酸鹽形式為原料，繼續(xù)進行化學反應得到一個新的目標化合物，藥理效果不錯，準備申報。但是遇到一個問題，就是這個原料是已上市的有國家標準的藥物的非鹽酸鹽形式，是化工品，我們能用這個化工品當做起始原料來申報嗎？審評中心會認可嗎？我也知道，如果買有國家標準的原料回來自己再去除鹽酸鹽也可以，但是這樣成本會很高，而且由國家標準的這個原料藥目前國內(nèi)基本處于壟斷地位，很難購買到。目前我最想知道的是用這個化工品作原料可以嗎？請高手幫忙解答！ |
回復此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 新藥研發(fā) |
» 猜你喜歡
博導推薦
已經(jīng)有2人回復
-
哪里做甘氨酸受體與配體結(jié)合率的試驗
已經(jīng)有0人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有230人回復
-
廣西醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院自身免疫病課題組招收基礎醫(yī)學、藥學和生物學等專業(yè)的研究生
已經(jīng)有7人回復
-
2025年藥學專業(yè)求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
[學習資料分享] FAERS數(shù)據(jù)庫的不良反應挖掘(頻數(shù)法/貝葉斯法)
已經(jīng)有1人回復
-
招收醫(yī)學、基礎醫(yī)學類調(diào)劑研究生
已經(jīng)有0人回復
-
是否屬于脾腎陽虛證
已經(jīng)有0人回復
-
關于SCI雜志發(fā)表掛名
已經(jīng)有32人回復
-
292藥學調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
廣西醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院自身免疫病課題組招收基礎醫(yī)學相關專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 廣東省第一期藥品注冊申報人員提高班--培訓教材2011.11.pdf
已經(jīng)有173人回復
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2010年藥品注冊審批年度報告》
已經(jīng)有13人回復
- 【交流】加速試驗結(jié)果與藥品有效期的確定
已經(jīng)有6人回復
- 【交流】對照品必須是中國藥品生物制品檢定所的嗎？
已經(jīng)有8人回復
- 【討論】關于藥品申報時需要提交的文件的問題
已經(jīng)有10人回復
- 【討論】藥品申報
已經(jīng)有9人回復
- 【求助】藥品申報發(fā)補資料
已經(jīng)有12人回復
- 【交流】新骨架化合物 專利申請
已經(jīng)有11人回復
- 【求助】求藥品注冊申報方面的高手幫忙一下！
已經(jīng)有10人回復
yinlei818
木蟲 (小有名氣)
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 2884.2
- 紅花: 1
- 帖子: 53
- 在線: 531.6小時
- 蟲號: 265272
- 注冊: 2006-07-15
- 專業(yè): 藥物學其他科學問題
7樓2011-10-09 15:59:56
yinlei818
木蟲 (小有名氣)
- 應助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 2884.2
- 紅花: 1
- 帖子: 53
- 在線: 531.6小時
- 蟲號: 265272
- 注冊: 2006-07-15
- 專業(yè): 藥物學其他科學問題
2樓2011-10-09 13:50:18
xulihua0610
金蟲 (正式寫手)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 986.3
- 散金: 547
- 帖子: 440
- 在線: 115.2小時
- 蟲號: 380623
- 注冊: 2007-05-23
- 專業(yè): 腫瘤化學藥物治療
3樓2011-10-09 15:19:23
mayong11
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 5866.8
- 紅花: 21
- 帖子: 3447
- 在線: 189.9小時
- 蟲號: 485538
- 注冊: 2007-12-27
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學
4樓2011-10-09 15:29:29
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +6 | 梁茜雯 2026-03-19 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿天津大學化學工藝專業(yè)（081702）315分求調(diào)劑 +12 | yangfz 2026-03-17 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | Ma_xt 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
[考研] 一志愿華南師大 070300（化學）304分求調(diào)劑 +3 | 0703武芊慧雪304 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 354求調(diào)劑 +5 | Tyoumou 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +8 | 申子申申 2026-03-19 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +6 | www_q 2026-03-18 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +9 | 何潤采123 2026-03-18 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑 +16 | 于海海海海 2026-03-19 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學 ，070300化學學碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +4 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 材料與化工 322求調(diào)劑
+4
|
然11 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +7 | ^O^乜 2026-03-19 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | eation27 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 086500 325 求調(diào)劑 +3 | 領帶小熊 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[基金申請]
學校已經(jīng)提交到NSFC，還能修改嗎？
 40+4
|
babangida 2026-03-19 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | xwt。 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +3 | p asserby. 2026-03-15 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京大學，080500材料科學與工程，調(diào)劑 +4 | Jy? 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿211 0703方向310分求調(diào)劑 +3 | 努力奮斗112 2026-03-15 | 3/150 |
|