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[求助]
求助一期臨床試驗多次給藥藥代動力學問題
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問題1:多次給藥做低劑量和高劑量兩個劑量組,受試者應該如何安排?每組各選12人,還是就一共12人,完成低劑量后,再進行高劑量試驗? 或是用單次給藥的12人繼續(xù)進行這兩次的多次給藥試驗? 問題2:體檢應該在什么時候進行?給藥前24小時和給藥后24h內(nèi)嗎? 問題3:體檢項目包括哪些?如果藥物不良反應多,需要增加體檢項目嗎? [ Last edited by evenleesm1316 on 2011-10-20 at 19:26 ] |
木蟲 (著名寫手)

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